Lead Qualification & Validation – F&F (Biopharma, CDI, Remote)

LFB Biopharmaceuticals; Arras; Hybride; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail jusqu’à 2 jours/semaine

Mutuelle et prévoyance

CE, PEG/PERCO, tickets restaurant

Résumé du poste

Le groupe LFB Biopharmaceuticals recrute un Responsable qualification/validation en CDI à Arras. Vous rédigez les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS) et garantissez l'état qualifié des systèmes.

Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie de qualification/validation. Vous coordonnerez les essais et gérerez les déviations, participerez aux audits et inspections, et contribuerez à l'amélioration continue.

Qualifications

• Au moins 5 ans d’expérience en qualification des équipements de production et validation.
• Maîtrise des GMP et des exigences FDA/ICH/EMA.
• Anglais opérationnel et travail en mode projet.

Responsabilités

• Rédiger les dossiers de qualification et validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS).
• Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes et définir la stratégie.
• Coordonner / participer aux essais de qualification/validation et gérer les déviations.
• Participer aux audits internes et externes et inspections, puis appliquer les plans d’actions.
• Proposer et réaliser des actions d’amélioration continue et veiller à la veille réglementaire.

Connaissances

Anglais (lu, parlé et écrit)

Autonomie

Esprit d'équipe

Gestion de projets

Audits & qualité

Formation

BAC+5 en génie pharmaceutique ou équivalent

5+ ans d'expérience en qualification des équipements

Outils

GMP standards

Description du poste

Le groupe LFB Biopharmaceuticals recrute un Responsable qualification/validation en CDI à Arras. Vous rédigez les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS) et garantissez l'état qualifié des systèmes.

Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie de qualification/validation. Vous coordonnerez les essais et gérerez les déviations, participerez aux audits et inspections, et contribuerez à l'amélioration continue.