Responsable Assurance Qualité Support Clients F/H

Delpharm; Orléans; Hybrid; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Delpharm recherche un Responsable AQ Support AQ Clients pour garantir la conformité des produits finis et libérer selon les accords clients. Vous incarnez l’ambassadeur des process AQ et pilotez une équipe dédiée.

Le poste implique la gestion des audits, l’amélioration continue et une expérience significative en AQ/CDMO dans un cadre international.

Qualifikationen

• Pharmacien(ne) industriel éligible à l’ordre.
• Expérience significative en management d’équipe AQ.
• Maîtrise des enjeux AQ opérationnelle en CDMO.

Aufgaben

• Appliquer et promouvoir la politique AQ du Site et partager proactivement les infos.
• Développer la relation client sur AQ, dossiers et écarts.
• Élaborer et superviser les RQP.
• Valider et suivre les audits clients et piloter les actions.
• Améliorer les processus AQ opérationnelle clients via indicateurs.

Kenntnisse

Leadership

Management

Relation client

Systèmes AQ

Amélioration de processus

Ausbildung

Pharmacien industriel

Jobbeschreibung

Description du poste et Missions

Rattaché(e) à la Directrice Qualité, vous garantissez la conformité des produits finis en vue de leur libération tels que contractualisés avec nos clients donneurs d'ordre. Vous êtes l'ambassadeur(drice) de nos process d'Assurance Qualité auprès d'eux, en exploitant une relation de partenariats et de confiance pérenne.

Vous managez une équipe constituée de 7 Assureurs Qualité!

En tant que Responsable AQ Support AQ Clients, vous serez partie prenante en tant que Référent(e) des process d'Assurance Qualité (GMP, Clients, AQF, QV…) dans les Projets d'Introduction de Nouveaux Produits

Missions principales:

• Appliquer et promouvoir la politique d'Assurance Qualité du Site co-définie avec nos clients et partager avec les parties prenantes (internes et externes) les informations de manière proactive
• Développer la relation clients sur l'ensemble des Aspects AQ, dossiers, écarts en challengeant la performance Qualité et la gestion des incidents (déviations, réclamations…)
• Elaborer et superviser les RQP
• Valider et suivre les plans d'Audits Clients et piloter les plans d'actions
• Améliorer les processus relevant de la responsabilité de l’Assurance Qualité Opérationnelle Clients, en s’appuyant sur l’analyse d’indicateurs pertinents d'Excellence Opérationnelle à faire vivre pour challenger nos performances Qualité, Résultats, HSE…
• Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité des projets depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet
• Coacher une équipe composée une équipe d’une dizaine d'Assureurs Qualité en Front Clients à appréhender nos défis de demain.
• Vous serez amené(e) à libérer ponctuellement en support de l'équipe de Pharmaciens Libérateurs

Les clés de nos réussites

• Leadership & Accompagnement du changement
• Analyse, Synthèse, Pragmatisme, Pertinence
• Anticipation, Proaction, Engagement
• Ethique et Orientation Clients
• Transmission et Animation de la Culture Qualité à l’Ensemble des parties prenantes
• Bonne compréhension/connaissance de l'environnement Contrôle Qualité dans un environnement BPF(méthodes analytiques, investigations OOS/OOT) permettant de gérer efficacement les échanges avec les clients sur des sujets analytiques
• Aspiration à avoir des Responsabilités Pharmaceutiques (PRI)

Profil recherché

Profil et expérience requis

• Pharmacien(ne) industriel éligible à l’ordre avec une expérience significative en management d’équipe et la maitrise des enjeux de l’AQ Opérationnelle en CDMO
• Sens du client développé
• Organisation, méthodologie, réactivité, esprit de synthèse, capacité à travailler en équipe
• Capacité à échanger dans un environnement international