CDD Responsable Qualité Commerciale et Distribution Global - H/F

Mayoly; Rueil-Malmaison; On-site; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

Mayoly recherche un responsable qualité pour définir et mettre en œuvre la stratégie et le système qualité du périmètre. Vous assurerez les audits internes et externes, le suivi des actions et le pilotage des indicateurs qualité au niveau du groupe et des filiales.

Profil: Pharmacien, Ingénieur ou Master 2 avec 8–10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise de l’anglais; anglais avancé requis pour les partenaires internationaux.

Qualifications

• Anglais avancé, gestion de partenaires internationaux.
• Expérience en Excellence Opérationnelle et Formation Lean Six Sigma.
• Gestion de projets et pilotage d’équipes locales et internationales.

Responsibilities

• Définir, communiquer et mettre en œuvre la stratégie et le système qualité du périmètre.
• Réaliser et suivre les audits externes et internes, et assurer le suivi des actions.
• Former les représentants qualité dans les filiales et assurer le support opérationnel.

Skills

Anglais avancé

Lean Six Sigma

Gestion d’équipe

Coordination internationale

Auditeur qualité

Education

Pharmacien

Ingénieur

Master 2 – Assurance Qualité

Job description

• Définir, communiquer et mettre en oeuvre la stratégie, l’organisation, les objectifs, les priorités et le système qualité pour son périmètre,
• Définir et maintenir les procédures et processus globaux relatifs à la distribution et la commercialisation de nos produits conformément à la réglementation en vigueur,
• Définir et maintenir un niveau de gouvernance adapté pour son périmètre et suivre l’ensemble des activités au moyen des Management Reviews globales et filiales pour identifier les tendances,risques et axes d’amélioration continue,
• Définir et mettre en oeuvre le plan annuel d’audits externes pour son périmètre. Réaliser une partie des audits et assurer le suivi des actions dans les délais définis.
• Assurer la qualification et le suivi des distributeurs, partenaires, sous-traitants de son périmètre et des filiales (Intra-Company QTA / QTA, Audits, Business Review Meetings…)
• Assurer la préparation, la coordination, la réalisation et le suivi des audits groupe, inspections et audits de tiers de nos filiales selon les besoins et risques identifiés,
• Assurer la formation initiale et continue des représentants qualité dans les filiales et leur apporter le support nécessaire à la réalisation des opérations régionales et locales
• Coordonner les alertes, incidents qualité critiques et rappels dont nos distributeurs, partenaires et filiales sont à l’origine ou les impactant ;
• Assurer le traitement et le suivi des déviations, réclamations qualité et logistique, changements et CAPA pour son périmètre
• Coordonner des projets GxP relatifs à son périmètre
• Piloter les indicateurs qualité pour son périmètre
• Assurer la veille réglementaire et technologique pour son périmètre
• Management direct hiérarchique de l’équipe AQ Globale et fonctionnelle des équipes AQ des filiales
• Gestion du budget pour son périmètre

Profil recherché

De formation Pharmacien, Ingénieur, Master 2 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité vous avez une expérience de 8 à 10 ans dans l’industrie pharmaceutique idéalement à fonction une similaire

• Anglais niveau Avancé afin de gérer des partenaires internationaux
• Expérience en Excellence Opérationnelle et Formation Lean Six Sigma
• Expérience en coordination et inspections internationales
• Expérience en Management d’équipe locales et internationales
• Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution des médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques

Savoir-Faire

• Auditeur confirmé dans les domaines de la distribution et commercialisation des médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques
• Maitrise des outils et méthodes qualité
• Management du Système Qualité
• Suivi et pilotage de la performance
• Gestion de Projets
• Formation et accompagnement

Savoir-Être

• Capacités d’analyse, de synthèse et aptitudes à prendre des décisions en autonomie
• Orientation client et résultat
• Aisance relationnelle et aptitudes à communiquer avec diplomatie