Technicien AQ Opérationnelle F/H

Fareva Group; Aast; On-site; EUR 32,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

13ème mois inclus dans la rémunération

Job summary

Fareva Group recherche un Technicien AQ Opérationnelle en CDI pour rejoindre le service Assurance Qualité. Vous assisterez les pharmaciens AQ Opérationnelle dans le montage, l’analyse et la finalisation des dossiers de lot, et participerez à l’analyse de tendance pour la libération pharmaceutique dans le respect des BPF et cGMP.

Vous contribuerez à l’amélioration continue du traitement des dossiers et au suivi des déviations et réclamations clients, tout en réalisant des actions de formation sur

Qualifications

• Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent.
• Expérience sur un poste similaire fortement appréciée.
• Connaissance parfaite des opérations de production et des BPF.

Responsibilities

• Assister les pharmaciens AQ Opérationnelle dans le montage et l’analyse des dossiers de lots.
• Réaliser l’analyse de tendance pour la libération pharmaceutique dans le respect des BPF et cGMP.
• Participer au suivi des déviations et des réclamations clients, et réaliser des actions de formation.

Skills

Rigueur et analyse

Esprit d’équipe

Réactivité

Anticipation

Education

Bac+2 à dominante scientifique

Tools

Bureautique

Gestion documentaire

Job description

CDI Qualité - EHS - Laboratoire Pharmaceutique

Nous recherchons notre futur Technicien AQ Opérationnelle pour rejoindre le service Assurance Qualité en CDI.

Rattaché au Responsable Adjoint AQ Opérationnelle, vous êtes en charge de :

• Assister les pharmaciens AQ Opérationnelle, en réalisant le montage, l’analyse et la finalisation des dossiers de lots, les analyses de tendance afin de permettre la libération pharmaceutique dans le respect des BPF, cGMP’s et dans le respect des délais impartis.
• Participer au processus d’amélioration continu du traitement du dossier de lot sur les aspects qualité, délai et définition des Masters Batch Record.
• Assister les Chargés AQ Opérationnelle, en contribuant au suivi et traitement des déviations, des réclamations clients, en réalisant des actions de formation avec le terrain.

Vos principales missions sont :

Qualité

• Evaluer quotidiennement les évènements Qualité
• Traiter les déviations mineures : animer les réunions top-chrono, rédiger le rapport final
• Traiter les réclamations clients
• Collecter les éléments techniques selon besoin (dev Maj/C, OOS, LC, EC, …)
• Saisir les données informatiques relatives aux activités gérées (fichiers déviations, capa, OOS, refus de lot, retour DDL*, réponse client DDL)
• Constituer intégralement le DDL, revoir la documentation et s’assure de sa conformité
• Gérer les commentaires DDL en collaboration avec le chef d’équipe
• Identifier les points d’alerte pour le libérateur (revue des tendances)
• Préparer et animer avec la production l’indicateur DDL Bon du Premier Coup
• Préparer les réponses clients en cas de questions sur le DDL
• Collecter les données pour les PQR
• Réaliser des visites terrain selon planning hebdomadaire (approbation des logbooks, respect des procédures sur le terrain) en partenariat avec la production
• Réaliser des audits internes selon planning

Délai

• Participer quotidiennement à la réunion SQDCP atelier
• Respecter les délais ;
  • De revue des dossiers de lors (délais usine 7j) et le temps AQ imparti (selon type de DDL)
  • De réalisation/rendu rapport visite/audit
  • De préparation et transmission des réponses clients
  • D’évaluation/d’enregistrement/de traitement des évènements Qualité (évènements, déviations, réclamations, OOS) et de l’agenda standard correspondant
• Collecter les heures projets / clients

Coût : Performance et amélioration continue

• Participer à des projets d’amélioration continue
• Escalader les points pouvant conduire à des évènements qualité
• Être force de proposition
• Être garant de la tenue à jour des indicateurs qualité lors des réunions quotidiennes avec la production
• Être porteur du message qualité, expliquer les règles
• Déployer les formations d’accueil BPF / SMQ selon le planning

*DDL : Dossier de lot

Profil recherché

• Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent
• Expérience sur un poste similaire fortement appréciée
• Parfaite connaissance des opérations de production
• Connaissance des BPF
• Maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire
• Rigueur – Capacité d’analyse
• Esprit d’équipe – Réactivité et anticipation
• Qualités relationnelles
• Anglais intermédiaire

Informations complémentaires

• Horaires variables
• Restaurant d'entreprise
• 13ème mois inclus dans la rémunération annuelle