Responsable assurance qualité

VIQI Group; Nice; Sur place; EUR 50 000 - 61 000; Plein temps

Résumé du poste

VIQI Group recherche un Responsable Projet Assurance Qualité pour intervenir sur des projets industriels pharmaceutiques. Le candidat pilotera les sujets QA liés à la stérilisation et assurera le pilotage terrain dans un nouveau bâtiment, en coordonnant les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance.

Le poste requiert au moins 7 ans d’expérience en environnement pharmaceutique stérile, avec une expertise en validation/qualification d’équipements et en FAT, et une aptitude à

Qualifications

• Expérience d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en Assurance Qualité / Qualification-Validation / Gestion de projet industriel.
• Expérience en environnement pharmaceutique stérile.
• Connaissance des problématiques de stérilisation et/ou d'isolateurs.
• Bonne maîtrise des enjeux de validation et qualification d'équipements.
• Participation ou pilotage de FAT est souhaité.
• Autonomie et esprit de challenge, bonnes capacités d'animation de réunions.

Responsabilités

• Piloter les sujets Assurance Qualité liés aux activités de stérilisation.
• Présence sur le terrain pour identifier les problématiques et accompagner leur résolution.
• Participer et animer les réunions projet avec production, qualité, ingénierie, maintenance, validation, fournisseurs…
• Assurer le suivi et le traitement des problématiques liées aux isolateurs.
• Analyser et accompagner la résolution des problématiques d'utilités impactant équipements/procédures.
• Piloter et/ou coordonner les activités de validation d'équipements.
• Suivre la réalisation et la finalisation des FAT avec les fournisseurs et les équipes projet.
• Identifier les écarts, évaluer leur impact qualité et proposer des mesures correctives.
• Challenger les solutions proposées pour assurer conformité qualité et réglementaire.
• Suivre les plans d’actions et les livrables projet.
• Garantir une communication efficace entre les équipes techniques, qualité et opérationnelles.

Connaissances

Gestion de projet

Qualité pharmaceutique

Stérilisation

Analyse de risques

Résolution de problèmes

Description du poste

Dans le cadre de l’accompagnement de l’un de nos partenaires industriels du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Responsable Projet Assurance Qualité expérimenté(e), capable d’intervenir directement sur le terrain dans un environnement de production exigeant.

La mission s’inscrit notamment dans un contexte de la construction d’un nouveau bâtiment, avec plusieurs problématiques techniques et qualité à traiter en parallèle.

Vous serez intégré(e) aux équipes projet et aurez un rôle central dans le pilotage, la coordination et le challenge des différentes parties prenantes.

• Piloter les sujets Assurance Qualité liés aux activités de stérilisation ;
• Être présent(e) sur le terrain afin d’identifier les problématiques, challenger les équipes et accompagner leur résolution ;
• Participer et animer les réunions projet avec les différents interlocuteurs : production, qualité, ingénierie, maintenance, validation, fournisseurs… ;
• Assurer le suivi et le traitement des problématiques liées aux isolateurs ;
• Analyser et accompagner la résolution des problèmes d’utilités pouvant impacter les équipements ou les procédés ;
• Piloter et/ou coordonner les activités de validation d’équipements ;
• Suivre la réalisation et la finalisation des FAT (Factory Acceptance Tests) avec les fournisseurs et les équipes projet ;
• Identifier les écarts, évaluer leur impact qualité et proposer les actions correctives adaptées ;
• Challenger les solutions proposées afin de garantir leur conformité aux exigences qualité et réglementaires ;
• Assurer le suivi des plans d’actions et des différents livrables projet ;
• Garantir la bonne communication entre les équipes techniques, qualité et opérationnelles.

Profil recherché :

Vous disposez d'une expérience d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des fonctions en Assurance Qualité / Qualification-Validation / Gestion de projet industriel.

Nous recherchons avant tout une personne :

• Avec une solide expérience en environnement pharmaceutique stérile ;
• Ayant déjà évolué sur des problématiques de stérilisation et/ou d'isolateurs ;
• À l'aise avec les environnements industriels complexes et les problématiques liées aux utilités ;
• Ayant une bonne maîtrise des enjeux de validation et qualification d'équipements ;
• Ayant déjà participé à des FAT et idéalement à leur pilotage ou finalisation ;
• Capable de travailler en proximité avec les équipes terrain ;
• Dotée d'un véritable esprit de challenge et de résolution de problèmes ;
• À l'aise dans l'animation et le pilotage de réunions projet ;
• Autonome, structurée et capable de prendre rapidement en main des sujets complexes.

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 55K/brut annuel