Consultant Senior – Directeur Assurance Qualité

PQE Group; Strasbourg; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

PQE Group, acteur majeur dans l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Consultant(e) Senior – Directeur Assurance Qualité à Strasbourg, pour un remplacement temporaire. La mission est axée sur le management d'équipes et la gestion de la politique qualité.

Le candidat idéal a plus de 10 ans d'expérience, idéalement dans le secteur CDMO, et possède d'excellentes compétences en management et en conduite du changement. Engagement à long terme dans un environnement dynamique jusqu'à décembre 2026.

Qualifications

• 10+ ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'environnement pharmaceutique.
• Expérience dans le secteur CDMO appréciée.
• Capacité à diriger des équipes mixtes et à piloter le changement.

Responsabilités

• Pilotage stratégique et opérationnel de la politique qualité.
• Assurer la conformité avec les normes qualité et réglementaires.
• Management de 3 équipes qualité sur site.

Connaissances

Management d'équipes

Assurance Qualité

Conduite du changement

Description du poste

Êtes‑vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant‑garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Consultant Senior – Directeur Assurance Qualité basé à Strasbourg. Dans le cadre d’un congé maternité, nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior pour assurer le remplacement temporaire du Directeur Assurance Qualité du site.

Cette mission, qui s’étend de juillet à décembre 2026, comporte une forte dimension managériale, opérationnelle et transverse, avec un axe majeur sur le management du changement au sein des équipes qualité cette année.

Vous serez chargé(e) de :

• Pilotage stratégique et opérationnel de la politique qualité
• Définir, animer et superviser la mise en œuvre de la politique Assurance Qualité et du plan d’actions du site.
• Management d’équipes (3 équipes qualité) : QA Opérations (8 personnes, incluant le manager), QA Systèmes (4 personnes, incluant le manager), CSV (Computerized System Validation) (2 personnes, rapportant directement au Directeur QA)
• Assurer la conformité des activités avec : les normes qualité, les exigences réglementaires, les procédures applicables, les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP).
• Travailler en coordination avec les clients et fournisseurs.
• Accompagner les équipes dans les transformations organisationnelles en cours.
• Piloter le changement au sein du département qualité.
• Assurer un leadership fonctionnel transverse avec les différentes fonctions du site.
• Contribuer activement au développement d’une culture qualité solide et partagée.
• Profil senior (10+ans) justifiant d’une expérience significative en Assurance Qualité dans l’environnement pharmaceutique.
• Idéalement issu(e) du secteur CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
• Capacité à prendre rapidement la responsabilité du département.
• Fortes aptitudes en management d’équipes (équipes mixtes managers/opérationnels).
• Compétences avérées en conduite du changement (change management).
• Leadership transverse et communication fluide avec les parties prenantes internes et externes.
• Rigueur, autonomie, réactivité, et approche orientée « soutien aux équipes ».