Chef de Projet Assurance Qualité – Pharma Stérile

VIQI Group; Nice; Sur place; EUR 50 000 - 61 000; Plein temps

Résumé du poste

VIQI Group recherche un Responsable Projet Assurance Qualité pour intervenir sur des projets industriels pharmaceutiques. Le candidat pilotera les sujets QA liés à la stérilisation et assurera le pilotage terrain dans un nouveau bâtiment, en coordonnant les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance.

Le poste requiert au moins 7 ans d’expérience en environnement pharmaceutique stérile, avec une expertise en validation/qualification d’équipements et en FAT, et une aptitude à

Qualifications

• Expérience d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en Assurance Qualité / Qualification-Validation / Gestion de projet industriel.
• Expérience en environnement pharmaceutique stérile.
• Connaissance des problématiques de stérilisation et/ou d'isolateurs.
• Bonne maîtrise des enjeux de validation et qualification d'équipements.
• Participation ou pilotage de FAT est souhaité.
• Autonomie et esprit de challenge, bonnes capacités d'animation de réunions.

Responsabilités

• Piloter les sujets Assurance Qualité liés aux activités de stérilisation.
• Présence sur le terrain pour identifier les problématiques et accompagner leur résolution.
• Participer et animer les réunions projet avec production, qualité, ingénierie, maintenance, validation, fournisseurs…
• Assurer le suivi et le traitement des problématiques liées aux isolateurs.
• Analyser et accompagner la résolution des problématiques d'utilités impactant équipements/procédures.
• Piloter et/ou coordonner les activités de validation d'équipements.
• Suivre la réalisation et la finalisation des FAT avec les fournisseurs et les équipes projet.
• Identifier les écarts, évaluer leur impact qualité et proposer des mesures correctives.
• Challenger les solutions proposées pour assurer conformité qualité et réglementaire.
• Suivre les plans d’actions et les livrables projet.
• Garantir une communication efficace entre les équipes techniques, qualité et opérationnelles.

Connaissances

Gestion de projet

Qualité pharmaceutique

Stérilisation

Analyse de risques

Résolution de problèmes

Description du poste

VIQI Group recherche un Responsable Projet Assurance Qualité pour intervenir sur des projets industriels pharmaceutiques. Le candidat pilotera les sujets QA liés à la stérilisation et assurera le pilotage terrain dans un nouveau bâtiment, en coordonnant les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance.

Le poste requiert au moins 7 ans d’expérience en environnement pharmaceutique stérile, avec une expertise en validation/qualification d’équipements et en FAT, et une aptitude à