Spécialiste Assurance Qualité Projets – Qualification des Utilités (H/F)

agap2; Toulouse; Vor Ort; EUR 52.000 - 66.000; Vollzeit

Zusammenfassung

agap2 recrute un Profil Spécialiste Assurance Qualité Projets – Qualification des Utilités (H/F) pour intervenir sur des projets pharmaceutiques à Toulouse. Vous garantirez la conformité des équipements de la conception à la qualification, en lien avec les équipes projet, l’ingénierie et les utilisateurs.

Expérience en industrie pharmaceutique et maîtrise des référentiels GMP et ALCOA+. Démarrage prévu le 26 octobre 2026, pour une durée estimée de 100 jours, avec déplacements ponctuels possibles

Qualifikationen

• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique et en Assurance Qualité.
• Maîtrise de la qualification d’utilités (HVAC, utilités pharmaceutiques).
• Connaissance des référentiels GMP, FDA, Annexe 15, 21 CFR Part 11, GAMP5, ICH Q9 et ALCOA+.
• Anglais professionnel niveau B2 minimum.
• Rigueur, autonomie et capacité à gérer plusieurs projets.

Aufgaben

• Piloter les projets qualité et suivre les activités qualité sur plusieurs projets.
• Rédiger et revoir les documents de qualification, plans et rapports.
• Assurer le respect des plannings et des étapes critiques.
• Collaborer avec les équipes projet, ingénierie et utilisateurs.

Kenntnisse

Anglais (B2)

Rigueur

Autonomie

Organisation

Aisance relationnelle

Jobbeschreibung

Nous recrutons un profil Spécialiste Assurance Qualité Projets – Qualification des Utilités (H/F)

Tu souhaites intervenir sur des projets industriels d’envergure dans un environnement pharmaceutique exigeant ?

Au sein du pôle Assurance Qualité Qualification, Validation & Projets, tu contribueras à la modernisation des équipements d’un site pharmaceutique à Toulouse.

Ton rôle sera de garantir la conformité qualité des équipements et installations, de la phase de conception jusqu’à leur qualification, en lien étroit avec les équipes projet, l’ingénierie et les utilisateurs.

Tes responsabilités :

Pilotage qualité des projets

• Garantir l’application des politiques de qualification
• Suivre les activités qualité sur plusieurs projets en parallèle
• Respecter les plannings et sécuriser les étapes clés
• Assurer le suivi des Change Control, CAPA, déviations et non-conformités

Documentation et qualification

• Rédiger les URS, cahiers des charges, analyses de criticité et analyses de risques
• Préparer les plans directeurs de validation
• Rédiger les protocoles et rapports FAT, SAT, QI, QO, QE et QP si nécessaire
• Participer à l’exécution des qualifications avec les équipes concernées
• Revoir ou rédiger la documentation qualité et les procédures associées

Projets concernés

• Systèmes HVAC, CTA et salles blanches
• Air comprimé et eau purifiée
• BMS et GTC
• Systèmes automatisés de production
• Systèmes d’alarme et équipements pharmaceutiques
• Formation ingénieur ou équivalent
• Expérience confirmée en industrie pharmaceutique et en Assurance Qualité
• Maîtrise de la qualification d’utilités
• Connaissance des référentiels GMP, FDA, Annexe 15, 21 CFR Part 11, GAMP5, ICH Q9 et ALCOA+
• Expérience en analyses de risques, Change Control et gestion des déviations
• Anglais professionnel niveau B2 minimum
• Rigueur, autonomie, organisation et aisance relationnelle

Informations complémentaires :

poste basé à Toulouse, avec des déplacements ponctuels possibles sur d’autres sites ou chez des fournisseurs. Démarrage prévu le 26 octobre 2026, pour une durée estimée de 100 jours.

Pourquoi nous rejoindre ?

Pour agap2, tous les talents comptent. Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité. Si tu es en situation de handicap, n’hésite pas à nous poser tes questions et à postuler.