Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie H/F

Emploipaupyrenees; Idron; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Fareva PAU recherche un Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie pour rejoindre l’équipe Projet Inspection Readiness à Idron. Vous garantissez la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires.

Le profil exige un Bac+5 et 5 à 8 ans d’expérience en aseptique, avec une expertise Annexe 1 et une expérience terrain en production aseptique. Rigoureux et analytique, vous travaillerez en collaboration avec les équipes qualité et production.

Qualifications

• Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies exigé.
• 5–8 ans d’expérience en assurance stérilité / aseptique.
• Expertise forte en Annexe 1 (normes et guidelines).
• Expérience terrain indispensable en milieu de production aseptique.
• Esprit critique et rigueur scientifique attendus.

Responsibilities

• Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires.
• Revue et amélioration des pratiques aseptiques en production, APS (Media Fill), Smoke studies et manipulation en ZAC.
• Support à la définition des stratégies de contamination et à la mise en œuvre des contrôles (CCS).
• Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires).
• Réalisation d’audits terrain (Gemba) et analyse des écarts puis mise en œuvre des CAPA.

Skills

Esprit critique

Rigueur scientifique

Connaissance Réglementaire

Education

Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies

Job description

# Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie H/FFareva PAUPostée il y a 24 heuresPartagerPostuler maintenantChargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie H/FPostuler maintenantLieu : IdronContrat : CDITélétravail : Télétravail occasionnel### Les missions du posteNous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness. Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de : - Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires Vos principales missions sont : - Revue et amélioration des : - Pratiques aseptiques en production - APS (Media Fill) - Smoke studies - Process de manipulation en ZAC (zones aseptiques) - Support à la définition des stratégies contamination control (CCS) - Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires) - Réalisation d'audits terrain (Gemba) - Analyse des écarts et mise en oeuvre des CAPA### Le profil recherché- Bac +5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies - 5-8 ans en assurance stérilité / aseptique - Expertise forte en Annexe 1 - Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique) - Esprit critique, rigueur scientifique### Bienvenue chez Fareva PAUFiliale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons. Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir. FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.