Lead Assurance Qualité Stérilité & Asepsie – Senior

Emploipaupyrenees; Idron; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Fareva PAU recherche un Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie pour rejoindre l’équipe Projet Inspection Readiness à Idron. Vous garantissez la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires.

Le profil exige un Bac+5 et 5 à 8 ans d’expérience en aseptique, avec une expertise Annexe 1 et une expérience terrain en production aseptique. Rigoureux et analytique, vous travaillerez en collaboration avec les équipes qualité et production.

Qualifications

• Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies exigé.
• 5–8 ans d’expérience en assurance stérilité / aseptique.
• Expertise forte en Annexe 1 (normes et guidelines).
• Expérience terrain indispensable en milieu de production aseptique.
• Esprit critique et rigueur scientifique attendus.

Responsibilities

• Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires.
• Revue et amélioration des pratiques aseptiques en production, APS (Media Fill), Smoke studies et manipulation en ZAC.
• Support à la définition des stratégies de contamination et à la mise en œuvre des contrôles (CCS).
• Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires).
• Réalisation d’audits terrain (Gemba) et analyse des écarts puis mise en œuvre des CAPA.

Skills

Esprit critique

Rigueur scientifique

Connaissance Réglementaire

Education

Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies

Job description

Fareva PAU recherche un Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie pour rejoindre l’équipe Projet Inspection Readiness à Idron. Vous garantissez la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires.

Le profil exige un Bac+5 et 5 à 8 ans d’expérience en aseptique, avec une expertise Annexe 1 et une expérience terrain en production aseptique. Rigoureux et analytique, vous travaillerez en collaboration avec les équipes qualité et production.