Responsable AQ Projets Vaccins et Biotechnologies

Delpharm; Arrondissement de Tours; On-site; EUR 120,000 - 170,000; Full time

Job summary

Le site Delpharm Tours recrute un Responsable Assurance Qualité Projet pour sécuriser la qualité et la conformité GMP sur des projets stratégiques de vaccins et de biotechnologies en environnement aseptique injectable.

Le rôle implique un pilotage transversal AQ, la gestion des risques GMP, les transferts industriels et les interactions avec les clients, avec une forte dimension leadership et reporting.

Qualifications

• Expérience d’au moins 15 ans dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GMP et de la qualité liée à la production vaccinale/biotechnologique.
• Capacité à influencer et fédérer les équipes pour transformer une problématique qualité en solution.

Responsibilities

• Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet de conception à la clôture, y compris transfert, qualification et validation.
• Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques.
• Accompagner les transferts industriels et les échanges avec les clients.
• Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations: équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement.
• Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls.
• Revoir et approuver la documentation GMP du projet.
• Participer aux audits clients et inspections réglementaires.
• Coordonner les expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct.
• Animer les équipes projet et les COPIL.
• Assurer le reporting et le retour d’expérience.

Job description

Le site Delpharm Tours recrute un Responsable Assurance Qualité Projet pour sécuriser la qualité et la conformité GMP sur des projets stratégiques de vaccins et de biotechnologies en environnement aseptique injectable.

Le rôle implique un pilotage transversal AQ, la gestion des risques GMP, les transferts industriels et les interactions avec les clients, avec une forte dimension leadership et reporting.