RESPONSABLE AQ PROJETS (ANNEXE 1 & 2) (CDI) - 37

Cdmo France; France; Hybride; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Le site DELPHARM Tours renforce son offre AQ pour des projets de production de vaccins et de produits biologiques stériles injectables. Vous êtes Responsable Assurance Qualité Projet et garantissez la conformité GMP du programme tout en facilitant sa réussite industrielle.

Vous assurez la gouvernance AQ, coordonnez les transferts industriels et les échanges avec les clients, et animez les équipes projet et le COPIL pour livrer des solutions qualité conformes et performantes.

Responsabilités

• Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet.
• Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques.
• Accompagner les transferts industriels / Transfer-In et les échanges avec les clients.
• Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations : équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement…
• Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls.
• Revoir et approuver la documentation GMP du projet.
• Participer aux audits clients et inspections réglementaires.
• Coordonner les différentes expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct.
• Animer les équipes projet et les COPIL.
• Assurer le reporting et le retour d’expérience.

Description du poste

RESPONSABLE AQ PROJETS (ANNEXE 1 & 2)

DELPHARM

Référence : aqpfs
Type : CDI
Département : 37
Itinérant : Non
Date de publication : 22/09/2026

Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients: les Seringues Préremplies.

Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ?

Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Projet qui sera le référent AQ de projets stratégiques de production de vaccins et/ou de produits biologiques dans un environnement aseptique injectable.

Votre rôle sera de sécuriser la qualité et la conformité GMP du projet, tout en contribuant à sa réussite industrielle, au respect des enjeux pharmaceutiques et à la conformité des exigences clients

Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP, spécialisé dans les produits stériles et aseptiques, avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux business

Vous serez au cœur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d’intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins.

Et parce que les projets de demain se construisent aujourd’hui, vous pourrez également contribuer au développement de l’expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins.

Missions principales :

• Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet.
• Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques.
• Accompagner les transferts industriels / Transfer-In et les échanges avec les clients.
• Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations : équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement…
• Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls.
• Revoir et approuver la documentation GMP du projet.
• Participer aux audits clients et inspections réglementaires.
• Coordonner les différentes expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct.
• Animer les équipes projet et les COPIL.
• Assurer le reporting et le retour d’expérience.

Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable d’influencer et fédérer pour transformer une problématique qualité en solutions concrètes.

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