Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (Injectables)

Delpharm; France; Hybrid; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

13e mois

Prime transport

Restaurant d’entreprise

Participation et intéressement

6 semaines de congés + RTT

Job summary

Delpharm recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la conformité des activités à la réglementation et aux exigences qualité sur site. Reportant au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous intervenez au plus près de la production et prenez en charge les déviations, les CAPA et le suivi des Change Control.

Vous aurez à accompagner les équipes de production et à animer le coaching qualité terrain, avec une première expérience dans l’industrie pharmaceutique

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en ingénierie, pharmacie, biologie, chimie ou équivalent.
• 3 ans d'expérience en Assurance Qualité sur un poste similaire (alternance inclue).
• Première expérience sur site de production injectable et connaissance de l'annexe 1 des GMP appréciées.
• Anglais opérationnel.

Responsibilities

• Traiter les déviations (investigation, CAPA et évaluation d'impact sur le produit).
• Traiter les réclamations clients.
• Accompagner les équipes de production dans la résolution des problématiques qualité terrain.
• Animé et Coaching Qualité Terrain pour améliorer les pratiques sur le site.
• Suivre les CAPA et le Change Control.
• Mettre à jour et approuver les documents qualité.
• Conduire des projets d'amélioration continue.

Skills

Anglais opérationnel

Education

Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie)

Job description

Delpharm recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la conformité des activités à la réglementation et aux exigences qualité sur site. Reportant au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous intervenez au plus près de la production et prenez en charge les déviations, les CAPA et le suivi des Change Control.

Vous aurez à accompagner les équipes de production et à animer le coaching qualité terrain, avec une première expérience dans l’industrie pharmaceutique