Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices (EU)

Medline International France Chateaubriant

Châteaubriant

Hybrid

EUR 45,000 - 65,000

Full time

4 days ago

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Benefits offered by this job

Télétravail jusqu’à 3 jours/semaine

Partenariat covoiturage

Bornes de recharge électriques

Bonus annuel sur objectif

Tickets restaurant

Intéressement

Avantages CSE

Salle de pause avec fruits et café

Job summary

Medline International France Châteaubriant recrute un Spécialiste Affaires Règlementaires en remplacement maternité pour assurer la conformité des dispositifs médicaux sur le marché européen et suivre les dossiers techniques.

Le candidat idéal possède un Bac+5 en Affaires Réglementaires avec une première expérience dans les dispositifs médicaux et maîtrise la réglementation EU 2017/745 et ISO 13485, ainsi que l’anglais professionnel.

Qualifications

Diplômé(e) d’un Bac+5 avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussie dans le secteur des dispositifs médicaux.
Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (RDM EU 2017/745) et ISO 13485.
Anglais professionnel écrit et oral indispensable.

Responsibilities

Veiller à la conformité réglementaire des produits Medline sur le marché européen.
Réaliser la revue et l'approbation des étiquettes produits selon les exigences réglementaires européennes.
Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers techniques.
Être l'interlocuteur privilégié des équipes commerciales pour les questions réglementaires et la conformité des produits.
Participer à la veille réglementaire de Medline et aux enregistrements des produits.