Qualité & Réglementaire – Dispositifs Médicaux

EUROS FRANCE; La Ciotat; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

EUROS FRANCE, situé à La Ciotat, recherche un Spécialiste Qualité & Affaires Règlementaires (H/F) pour gérer la conformité du Système de Management de la Qualité et participer aux projets qualité dans le domaine médical. Le candidat idéal aura un BAC+5, au moins 5 ans d’expérience dans le domaine, et une maîtrise des référentiels réglementaires. Pas de télétravail, opportunité d'évoluer dans un environnement dynamique de dispositifs médicaux.

Qualifications

• Expérience exigée d’au moins 5 ans dans la gestion de la qualité dans le domaine médical et/ou dans la validation de procédés.
• Maîtrise des référentiels : NF EN ISO 13485 :2016, Directive 93/42CEE, Nouveau Règlement 2017/745.
• Maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Gérer la conformité et le maintien en conformité du SMQ et les activités d’amélioration continue.
• Participer à la rédaction de procédures, instructions ou autres documents nécessaires au fonctionnement du SMQ.
• Participer au traitement des non-conformités, réclamations et des CAPA.

Connaissances

Gestion de la qualité

Communication avec Organisme Notifié

Rigueur

Adaptabilité

Travail en équipe

Formation

BAC+5 ou diplôme d’ingénieur orienté qualité et/ou scientifique

Outils

Pack Office (Word, Excel, PowerPoint)

Description du poste

EUROS FRANCE, situé à La Ciotat, recherche un Spécialiste Qualité & Affaires Règlementaires (H/F) pour gérer la conformité du Système de Management de la Qualité et participer aux projets qualité dans le domaine médical. Le candidat idéal aura un BAC+5, au moins 5 ans d’expérience dans le domaine, et une maîtrise des référentiels réglementaires. Pas de télétravail, opportunité d'évoluer dans un environnement dynamique de dispositifs médicaux.