Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux EU

Medline; Châteaubriant; Hybrid; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail partiel

Tickets resto

Intéressement

Bonus objectif

Avantages CSE

Covoiturage

Bornes recharge

Job summary

Medline France recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires (H/F) en remplacement maternité pour une mission temporaire de 27 mois à Châteaubriant. Vous assurerez la conformité des dispositifs médicaux vendus ou distribués sur le marché européen et contribuerez à la revue des étiquettes et à l’élaboration des dossiers techniques.

Vous aurez une interaction étroite avec les équipes commerciales et participerez à la veille réglementaire, au enregistrements produits et au maintien du système

Qualifications

• Conformité des produits Medline selon les exigences EU.
• Révision et approbation des étiquettes produits.
• Constitution et mise à jour des dossiers techniques.
• Interlocuteur(trice) privilégié(e) des équipes commerciales.
• Veille réglementaire et enregistrements produits.

Responsibilities

• Veiller à la conformité des produits Medline sur le marché européen.
• Réaliser la revue et l'approbation des étiquettes produits conformément aux exigences européennes.
• Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers techniques.
• Être l'interlocuteur privilégié des équipes commerciales pour les questions réglementaires et la conformité des produits.
• Participer à la veille réglementaire de Medline et aux enregistrements des produits.

Skills

Anglais professionnel (écrit et oral)

Rigueur

Esprit d'équipe

Gestion des priorités

Education

Bac+5 en Affaires Réglementaires

Job description

Medline France recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires (H/F) en remplacement maternité pour une mission temporaire de 27 mois à Châteaubriant. Vous assurerez la conformité des dispositifs médicaux vendus ou distribués sur le marché européen et contribuerez à la revue des étiquettes et à l’élaboration des dossiers techniques.

Vous aurez une interaction étroite avec les équipes commerciales et participerez à la veille réglementaire, au enregistrements produits et au maintien du système