Regulatory Specialist – 27-Month Temp (EU Medical Devices)

Medline Europe; Saint-Allouestre; Híbrido; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Télétravail partiel

Bonus annuel

Tickets restaurant

Intéressement

Avantages CSE

Descripción de la vacante

Medline Europe recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des dispositifs médicaux distribués en Europe. Vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et contribuerez à la veille réglementaire, à la revue des étiquettes et à l'enregistrement des produits.

Diplômé(e) d’un BAC+5 en Affaires Réglementaires, vous maîtrisez les exigences EU (RDM 2017/745) et ISO 13485, et vous parlez anglais professionnel.

Formación

• Conformité réglementaire des produits Medline sur le marché européen.
• Revue et approbation des étiquettes conformément au RDM EU 2017/745 et ISO 13485.
• Élaboration/actualisation des dossiers techniques.
• Interlocuteur privilégié des équipes commerciales sur les affaires réglementaires.

Responsabilidades

• Veiller à la conformité réglementaire des produits Medline sur le marché européen.
• Réaliser la revue et l'approbation des étiquettes produits conformément aux exigences réglementaires européennes.
• Participer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers techniques.
• Être l'interlocuteur privilégié des équipes commerciales pour les questions relatives aux affaires réglementaires et à la conformité des produits.

Conocimientos

Affaires réglementaires

Anglais professionnel

Organisation

Communication

Educación

BAC+5 en Affaires Réglementaires

Descripción del empleo

Medline Europe recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des dispositifs médicaux distribués en Europe. Vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et contribuerez à la veille réglementaire, à la revue des étiquettes et à l'enregistrement des produits.

Diplômé(e) d’un BAC+5 en Affaires Réglementaires, vous maîtrisez les exigences EU (RDM 2017/745) et ISO 13485, et vous parlez anglais professionnel.