Chef de Qualification & Validation - Pharmaceutique

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 85,000 - 120,000; Full time

Job summary

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un Responsable Qualification/Validation pour piloter l’ensemble des activités Q/V des équipements, procédés et systèmes pharmaceutiques. Vous travaillez en environnement réglementé et coordonnez des équipes pluridisciplinaires.

Le candidat idéal possède un Bac +5, une expérience confirmée en Q/V en industrie pharmaceutique et une connaissance approfondie des référentiels GMP, ICH, GAMP 5. Leadership et rigueur indispensables.

Qualifications

• Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie exigé.
• Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque.
• Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques.

Responsibilities

• Définir les stratégies de qualification et de validation conformes GMP, ICH, EMA, FDA.
• Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation et les plans de qualification.
• Piloter les activités de qualification et validation des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés.
• Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance.
• Superviser rédaction, exécution et approbation des protocoles et rapports de qualification/validation.
• Gérer les écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V.
• Assurer la cohérence documentaire et l’intégrité des données de validation.
• Accompagner les phases de mise en service et requalification périodique.

Skills

Leadership

Gestion de projets

Rigueur

Education

Bac +5 en qualité ou pharmacie ou biologie

Job description

MEENT, acteur de premier plan dans les sciences de la vie, recherche un Responsable Qualification/Validation pour piloter l’ensemble des activités Q/V des équipements, procédés et systèmes pharmaceutiques. Vous travaillez en environnement réglementé et coordonnez des équipes pluridisciplinaires.

Le candidat idéal possède un Bac +5, une expérience confirmée en Q/V en industrie pharmaceutique et une connaissance approfondie des référentiels GMP, ICH, GAMP 5. Leadership et rigueur indispensables.