Technicien AQ Stérilité (H/F)

Virbac; Carros; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bonus

Primes diverses

Mutuelle et prévoyance

Aide à la recherche de logement

Prise en charge des frais de déménagement

Résumé du poste

Virbac, basé à Carros, recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Stérilité pour garantir la conformité des processus liés à la maîtrise de la stérilité. Le candidat idéal a un diplôme technique en Assurance Qualité, Biologie ou Microbiologie et une expérience en industrie pharmaceutique stérile.

Le poste implique la réalisation d'audits, l'analyse des tendances et la formation des équipes opérationnelles, tout en collaborant étroitement avec divers départements.

Des avantages comme des primes, mutuelle, et un pack mobilité sont proposés.

Qualifications

• Une première expérience significative en industrie pharmaceutique stérile ou biotechnologique.
• Capacité à communiquer efficacement avec des équipes diverses.

Responsabilités

• Garantir la conformité des processus liés à la maîtrise de la stérilité.
• Réaliser et analyser les tendances des monitorings environnementaux.
• Formation théorique et pratique sur les bonnes pratiques de prélèvements aseptiques.

Connaissances

Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)

Connaissance des techniques pharmaceutiques

Compétences en biologie/microbiologie

Formation

Diplôme Technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, Microbiologie

Description du poste

Technicien(ne) Assurance Stérilité

Sous la responsabilité du Responsable AQ Assurance de stérilité, votre rôle est essentiel pour garantir la conformité de nos processus, en particulier ceux liés à la maîtrise de la stérilité conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), à l’annexe 1 et à nos exigences Qualité internes.

Responsabilités

• Processus Assurance de Stérilité
  • Processus APS (Aseptic Process Simulation) : Participation aux réunions d'organisation, réalisation des audits du personnel (bonnes pratiques aseptiques), suivi des APS et compilation des données.
  • Processus Monitoring : Réalisation et analyse des tendances des monitorings des utilités et Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) à fréquence régulière, communication des analyses de tendances aux partenaires, préparation des documents en vue des audits internes et inspections réglementaires.
  • Processus CCS (Contamination Control Strategy) : Participation à l’élaboration et à la mise à jour des Analyses de Risques Stérilité (ADR) et à la rédaction de la Contamination Control Strategy.
  • Formation : Vous assurez la formation théorique et pratique des opérationnels à la gestuelle et aux bonnes pratiques de prélèvements aseptiques.
• Processus Assurance Qualité
  • Gestion des Déviations : Réalisation des investigations terrain pour les déviations environnementales et liées à la stérilité process & product, proposition d'actions correctives et préventives (CAPA) et analyse des récurrences de causes.
  • CAPA : Réalisation, suivi et clôture des CAPA en lien avec l'environnement et la stérilité (analyse d'efficacité, respect des délais/objectifs).
  • Amélioration Continue : Réalisation de tours qualité terrain (Gemba), sensibilisation des opérationnels, alerte en cas de dérive et proposition de premières évaluations d'impact.
• Animation Qualité & Projets : Communiquer efficacement avec les services partenaires (Production, Maintenance, Laboratoire) pour gérer les écarts récurrents, partager les tendances des résultats d'environnement, et formaliser les conclusions de déviation selon les procédures, ainsi que contribuer et proposer des sujets d’amélioration qualité au sein de votre périmètre et au développement de la culture qualité.

Votre profil

• Diplôme : Technique (Bac+2/3) en Assurance Qualité, Biologie, Microbiologie, ou domaine équivalent.
• Expérience : Une première expérience significative en industrie pharmaceutique stérile ou biotechnologique est un atout majeur.

Compétences Techniques Indispensables

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Connaissance approfondie des techniques pharmaceutiques liées à l'environnement aseptique (ZAC, flux laminaires, stérilisation) ou compétences en biologie/microbiologie.

Qualités Humaines Requises

• Excellent relationnel et sens de la communication, pour interagir avec les équipes de production.
• Dynamisme et proactivité.
• Capacité à être force de proposition pour l'amélioration des processus.
• Rigueur et esprit d'analyse pour la gestion des données et des déviations.

Nos avantages

• Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…), Basé à Carros (06).
• Pack mobilité pour les candidats hors région : aide à la recherche de logement, accompagnement financier, prise en charge des frais de déménagement.