Chargé(e) de qualification & validation

Vulcain Engineering Group; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité assistée

Repas pris en charge

Mutuelle 60%

Formation continue

RSE engagée

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un(e) Ingénieur Qualification et Validation en CDI. Localisation : Région Île-de-France. Vous conduirez les exercices IQ/OQ/PQ et serez responsable du pilotage des projets de validation.

Profil Bac+5 avec première expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique, connaissance BPF/GMP et anglais professionnel, pour renforcer l’équipe validation.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en ingénierie ou université.
• Première expérience en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.
• Anglais professionnel apprécié.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification / validations selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ.
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements et émettre fiches d’anomalies/déviations.

Connaissances

Autonome

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Anglais professionnel

Formation

Bac +5 ingénieur ou universitaire

Description du poste

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : “The Energy toTransform”. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validations selon le plan directeur,
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation,
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

LOCALISATION : Région Ile de France

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maîtrise de l’anglais professionnel,

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.