Ingénieur(e) Qualification & Validation F/H

CONSULTYS; Normandie; On-site; EUR 48,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité facilitée

Restauration sur place et repas prisés

Mutuelle 60%

Intégration et formations régulières

RSE engagée

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur Qualification et Validation en CDI pour la région Normandie. Vous interviendrez sur des projets pharmaceutiques en qualification et validation (IQ/OQ/PQ), conformément aux référentiels BPF et GMP.

Vous serez intégré(e) à une équipe dynamique et travaillerez en collaboration avec les services qualité et production, afin d’assurer des essais et des rapports conformes et traçables.

Qualifications

• Diplôme d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5).
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP).

Responsibilities

• Conduire les exercices de qualification et validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements et émettre les fiches anomalies/déviations.

Skills

Autonome

Rigoureux

Travail en équipe

Organisation et relationnel

Anglais professionnel

Education

Bac+5 ingénierie/universitaire

Job description

Job Description

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy toTransform ».

Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation:
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

LOCALISATION

Région Normandie

Required Profile

VOTRE PROFIL

• Diplôme d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maîtrise de l’anglais professionnel.

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.