Chargé(e) de qualification & validation (H/F)

Vulcain Engineering Group; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité aidée

Restauration prise en charge

Mutuelle financée à 60%

Intégration et formations régulières

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un ingénieur/ur universitaire Bac+5 pour conduire les exercices de qualification et de validation en industrie pharmaceutique dans la région Centre-Val de Loire. Vous assumerez le rôle de chef de projet validation et participerez à la revue de protocoles et rapports des fournisseurs.

Le poste exige une connaissance des référentiels GMP/BPF, autonomie et esprit d'équipe, avec une maîtrise de l’anglais professionnel et des capacités

Qualifications

• Diplôme Bac+5 en ingénierie ou universitaire.
• Première expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF.

Responsabilités

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles de tests (IQ, OQ, PQ).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Connaissances

Autonome

Travail en équipe

Organisation

Relationnel

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 Ingénieur/Universitaire

Outils

Référentiels GMP/BPF

Description du poste

Votre Carrière ? Notre Mission!

QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl’International. Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à desprojets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy toTransform»>. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possibled’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs desparcours évolutifsadaptés à leurs ambitions. Nouscontribuonsà la mise sur le marché deproduits de santé sûrs et innovants, tout en participant à ladécarbonation, àl’optimisation des ressourceset à latransformation numérique.

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validationselon le plan directeur,
• Assurer lesresponsabilités de chef de projet validation:
• Revoirles protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédigerles protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger lesprotocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

LOCALISATION : Région Centre Val de Loire

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'uneformation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérienceréussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance desréférentiels associés(BPF, GMP),

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonnecapacité organisationnelleetrelationnelle,
• Maitrisede l’anglais professionnel,

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité,avec uneprise en charge partiellede vosdéplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuseavec une mutuelle financée à 60 % ,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulièrespour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSEpour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicapet l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.