Expert Qualification/Validation H/F

Dormont Manufacturing Co; Lille; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Accord télétravail: Jusqu’à 2 jours par semaine

Participation aux frais de transports: 50 %

Mutuelle

Restaurant d’entreprise

Résumé du poste

Dormont Manufacturing Co à Lille recherche un spécialiste en qualification et validation d'équipements. Ce poste requiert une expérience solide dans le domaine pharmaceutique, avec des compétences en analyse des non-conformités.

Le candidat idéal aura un diplôme d'ingénieur technique ou qualité et pourra travailler en équipe pour mener à bien des projets transverses. Des avantages tels que télétravail et participation aux frais de transports sont offerts.

Qualifications

• Expérience confirmée en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation sur des équipements.
• Expérience dans des environnements aseptiques (qualification de ligne de répartition, lyophilisateur).

Responsabilités

• être le garant des stratégies de qualification/validations des sujets dont il a la responsabilité.
• rédiger les livrables selon les procédures.
• analyser les non-conformités et proposer des solutions.

Connaissances

Rigueur

Travail d'équipe

Connaissance des BPF

Formation

Diplôme d'ingénieur en formation technique ou qualité

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des équipements et HVAC, vos missions sont :

• Être le garant des stratégies de qualification/validations des sujets dont il a la responsabilité.
• Être leader des modification procédures en lien avec son domaine d’expertise.
• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes.
• Relire/corriger les protocoles des prestataires ou des chargés de qualification dans son domaine d’expertise
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié.
• Analyser les non-conformités, déviations, évaluer les impacts et proposer des solutions pérennes et réalisables
• Agir en tant que SME sur son scope d’activité lors des audits internes et des Inspections externes
• Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions
• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d’un diplôme d’ingénieur de formation technique ou qualité. Vous avez une expérience confirmée acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation sur des équipements.

Vous avez déjà évolué dans des environnements aseptiques (qualification de ligne de répartition, lyophilisateur … )

• Rigueur, travail d’équipe
• Connaissance des BPF

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail: Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d’entreprise