Ingénieur(e) Qualification/Validation

Vulcain Engineering Group; Hauts-de-France; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Couverture santé 60 % mutuelle

Prise en charge partielle des desplazs

Participation aux frais de repas

Parcours d’intégration et formations

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un(e) Ingénieur Qualification et Validation en CDI pour ses équipes en Hauts-de-France. Le(la) candidat(e) devra posséder un diplôme Bac+5 et une première expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, avec une connaissance des référentiels GMP/BPF.

Vous intègrerez une équipe dynamique, autonome et rigoureuse, capable de piloter des projets de qualification et validation, tout en garantissant la traçabilité des

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou universitaire (Bac +5) exigé ou équivalent.
• Première expérience en qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels GMP/BPF demandée.

Responsibilities

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles de tests (IQ, OQ, PQ).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d’exercice.

Skills

Autonome

Rigoureux

Travail en équipe

Organisation

Anglais professionnel

Education

Diplôme d’ingénieur ou universitaire (Bac +5)

Job description

Votre Carrière ? Notre Mission !

Qui sommes nous ?

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribions à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

Vos missions

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ)
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT)
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice

Localisation

Région Hauts de France

Votre profil

• Diplôme d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)

Compétences et outils

• Autonome, rigoureux et convaincant
• Travail en équipe
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
• Maîtrise de l’anglais professionnel

Vos avantages

• Coupe d'entraide mobilité, avec prise en charge partielle de vos déplacements
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.