Ingénieur(e) Qualification & Validation F/H

Vulcain Engineering Group; Lille; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité prise en charge partielle

Participation aux frais de repas

Mutuelle 60 %

Intégration et formations régulières

Engagement RSE

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un Ingénieur Qualification et Validation en CDI pour la région Hauts-de-France. Vous piloterez les activités IQ/OQ/PQ et élaborerez les protocoles et rapports tout en assurant les tests sur équipements dans le secteur pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels BPF et GMP et possédez une sensibilité à l’anglais professionnel, avec un esprit d’équipe et une bonne organisation. Poste basé en région Hauts-de-France et CDI.

Qualifications

• Diplôme d'une formation d'ingénieur ou universitaire (Bac+5).
• Première expérience en qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.

Responsibilities

• Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation.
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices IQ/OQ/PQ.
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Skills

Autonome et rigoureux

Travail en équipe

Organisation et relationnel

Anglais professionnel

Education

Bac+5 ingénieur ou universitaire

Job description

Votre Carrière ? Notre Mission !

QUI SOMMES NOUS ?

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy toTransform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur
• Assurer les responsabilités de chef de projet validation
• Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs
• Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ)
• Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT)
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements
• Émettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice

LOCALISATION : Région Hauts-de-France

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérience réussie en qualification et validation en industrie pharmaceutique
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP)

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant
• Travail en équipe
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle
• Maîtrise de l’anglais professionnel

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.