Pharmacovigilance & Quality Consultant — Global Impact

Ividata Group

Paris

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EUR 60 000 - 90 000

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Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un responsable conformité PV pour superviser les rapports ICSR et assurer des soumissions ponctuelles auprès des autorités et partenaires. Vous analyserez les causes en cas de retard, monitorerez les tendances de conformité et proposerez des plans d’actions correctifs, tout en garantissant le respect des objectifs délais et des normes qualité dans un cadre international.

Vous travaillerez avec des équipes internationales et des clients pour assurer une qualité et

Qualifications

Diplôme de pharmacien requis.
Expérience 1 à 5 ans en pharmacovigilance et/ou assurance qualité.
Anglais courant indispensable pour échanges et documentation scientifique.
Expérience dans un environnement international appréciée.
Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité (QMS).
Bonne compréhension du fonctionnement global des processus PV.

Responsabilités

Superviser la conformité réglementaire des ICSR et assurer les soumissions ponctuelles auprès des autorités et partenaires.
Réaliser des analyses de causes profondes en cas de retard et proposer des actions correctives.
Analyser les tendances de conformité et mettre en œuvre des plans d’actions.
Escalader les problématiques identifiées et proposer des solutions adaptées.
Contribuer à l’amélioration continue des processus PV et au respect des délais critiques du client.