Chef de Projet Pharmacovigilance — Télétravail Possible

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un Chef de Projet de Pharmacovigilance pour conduire des projets PV chez un client international. Vous collecterez et suivrez des cas, assurerez la saisie et le contrôle qualité dans les bases dédiées, et contribuerez à l’anonymisation des documents.

Vous travaillerez en collaboration avec des équipes locales et globales, en veillant au respect des délais, de la réglementation et à l’amélioration continue des procédures PV. Anglais courant requis.

Qualifications

• Formation: Bac+3 à Bac+5 en pharmacovigilance ou équivalent; diplôme de pharmacien apprécié.
• Minimum 5 ans d'expérience en gestion de cas de pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique, laboratoire ou CRO.
• Maîtrise des bases de données de sécurité (ARGUS apprécié) et du dictionnaire MedDRA.
• Anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral.
• Rigueur, sens de l’organisation, autonomie, reporting et esprit d’équipe.

Responsabilités

• Collecter, documenter et assurer le suivi des notifications et cas de pharmacovigilance.
• Saisir, documenter et suivre les cas dans les bases de données PV, respecter délais et qualité.
• Réaliser l’anonymisation des documents, contrôles qualité et revue de cohérence médicale.
• Suivre les indicateurs et outils de reporting liés aux activités PV.
• Coopérer avec les équipes locales et globales et partenaires externes.
• Contribuer à la révision des procédures locales, détection de signaux et rapports périodiques.
• Participer à la veille scientifique et réglementaire PV et gestion de la littérature.
• Préparer reportings et synthèses à destination des parties prenantes et management.

Connaissances

Gestion des cas pharmacovigilance

Bases de données sécurité (ARGUS)

MedDRA

Anglais opérationnel (écrit & oral)

Formation

Bac+3 à Bac+5 en pharmacovigilance / développement clinique

Diplôme de pharmacien apprécié

Outils

ARGUS

MedDRA

Description du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un Chef de Projet de Pharmacovigilance pour conduire des projets PV chez un client international. Vous collecterez et suivrez des cas, assurerez la saisie et le contrôle qualité dans les bases dédiées, et contribuerez à l’anonymisation des documents.

Vous travaillerez en collaboration avec des équipes locales et globales, en veillant au respect des délais, de la réglementation et à l’amélioration continue des procédures PV. Anglais courant requis.