Consultant Pharmacien - Qualité & Pharmacovigilance H/F

Ividata Group; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences recherche un responsable conformité PV pour superviser les rapports ICSR et assurer des soumissions ponctuelles auprès des autorités et partenaires. Vous analyserez les causes en cas de retard, monitorerez les tendances de conformité et proposerez des plans d’actions correctifs, tout en garantissant le respect des objectifs délais et des normes qualité dans un cadre international.

Vous travaillerez avec des équipes internationales et des clients pour assurer une qualité et

Qualifications

• Diplôme de pharmacien requis.
• Expérience 1 à 5 ans en pharmacovigilance et/ou assurance qualité.
• Anglais courant indispensable pour échanges et documentation scientifique.
• Expérience dans un environnement international appréciée.
• Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité (QMS).
• Bonne compréhension du fonctionnement global des processus PV.

Responsabilités

• Superviser la conformité réglementaire des ICSR et assurer les soumissions ponctuelles auprès des autorités et partenaires.
• Réaliser des analyses de causes profondes en cas de retard et proposer des actions correctives.
• Analyser les tendances de conformité et mettre en œuvre des plans d’actions.
• Escalader les problématiques identifiées et proposer des solutions adaptées.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus PV et au respect des délais critiques du client.

Connaissances

Pharmacovigilance

Assurance qualité

QMS

Anglais courant

Environnement international

Conformité PV

Formation

Diplôme de pharmacien

Description du poste

Vos responsabilités :

Vous superviserez la conformité réglementaire des ICSR (Individual Case Safety Reports) en assurant notamment :

• Le suivi de la ponctualité des soumissions aux autorités de santé et partenaires,
• La réalisation d'analyses de causes profondes en cas de retard,
• L'analyse des tendances en matière de conformité et la mise en œuvre de plans d'actions correctifs,
• L'escalade des problématiques identifiées et la proposition de solutions adaptées.

Cette mission vous permettra de contribuer directement à l'amélioration continue des processus PV, dans le respect d'objectifs de délais de soumission critiques pour le client.

Votre profil

• Diplôme de pharmacien requis
• Expérience de 1 à 5 ans en pharmacovigilance et/ou assurance qualité
• Anglais courant indispensable (échanges quotidiens en anglais, documentation scientifique)
• Expérience dans un environnement international / anglophone appréciée
• Pratiques internationales de pharmacovigilance
• Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité (QMS)
• Bonne compréhension du fonctionnement global des processus PV

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.