Consultant Pharmacovigilance & Qualité – Télétravail & Paris

Ividata Group; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

IVIDATA Life Sciences à Paris recherche un profil solide en pharmacovigilance et assurance qualité pour piloter les activités de sécurité et conformité.

Vous exercerez le rôle de Local Safety Officer, superviserez les systèmes et assurerez l’interface avec autorités de santé, tout en développant l’équipe et en accompagnant le changement.

Rejoignez une structure dynamique au cœur de l’innovation Life Sciences et participez à l’amélioration continue des processus et des produits.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien inscrit à l’Ordre national des pharmaciens.
• Expérience en pharmacovigilance et/ou assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique et de la pharmacovigilance.
• Connaissance des systèmes de management de la qualité et de l’audit/inspection (ISO 9001).

Responsabilités

• Déployer et piloter la politique Qualité au niveau de la filiale française.
• Piloter le système de management de la qualité et améliorer les processus internes.
• Superviser le système de pharmacovigilance et les exigences réglementaires.
• Assurer les responsabilités de Local Safety Officer (LSO) et de pharmacovigilance.
• Mettre à jour la documentation de référence et détecter les signaux de sécurité.
• Veille réglementaire et impacts sur les activités de la filiale.
• Coordonner les relations avec autorités de santé et professionnels de santé.
• Superviser incidents qualité, réclamations, audits et inspections.
• Apporter expertise en pharmacovigilance, qualité et gestion des risques.
• Contribuer à la collecte et au suivi des données de sécurité.
• Escalader les signaux et définir les plans d’action.
• Manager et développer l’équipe Qualité / Vigilances.

Connaissances

Pharmacovigilance

Gestion de la qualité

Gestion des risques

Management d'équipe

Audit et inspection

ISO 9001

Règlementation Santé

Communication

Anglais courant

Formation

Pharmacien diplômé

Description du poste

IVIDATA Life Sciences à Paris recherche un profil solide en pharmacovigilance et assurance qualité pour piloter les activités de sécurité et conformité.

Vous exercerez le rôle de Local Safety Officer, superviserez les systèmes et assurerez l’interface avec autorités de santé, tout en développant l’équipe et en accompagnant le changement.

Rejoignez une structure dynamique au cœur de l’innovation Life Sciences et participez à l’amélioration continue des processus et des produits.