Responsable Pharmacovigilance — Europe & Conformité PV

Syndicat de l'Industrie du Médicament et du réactif Vétérinaires (SIMV); Pantin; Vor Ort; EUR 45.000 - 50.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Axience recrute un Responsable Pharmacovigilance (H/F) pour piloter le système de pharmacovigilance et coordonner les activités associées au sein d’un environnement industriel européen. Vous aurez la responsabilité du cadrage des besoins, du budget et des prestations, en assurant la conformité et la qualité des données.

Le poste requiert au moins 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique, un Bac +5, et un anglais niveau B1; vous garantirez les déclarations réglementaires,

Qualifikationen

• Anglais niveau B1
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance et réglementations européennes
• Rédaction de procédures et rapports clairs et précis
• Contrôle qualité et rigueur dans le traitement des données
• Expérience d'au moins 5 ans en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique

Aufgaben

• Pilotage du système de pharmacovigilance
• Gestion et supervision des cas de pharmacovigilance
• Déclarations réglementaires et relations externes
• Surveillance et évaluation du profil de sécurité
• Système qualité et documentation
• Conformité réglementaire et amélioration continue

Kenntnisse

Anglais B1

Maîtrise des outils informatiques

Rédaction de procédures et rapports

Contrôle qualité des données

Ausbildung

Bac +5 en pharmacie, sciences de la vie, biologie ou domaine pharmaceutique

Jobbeschreibung

Axience recrute un Responsable Pharmacovigilance (H/F) pour piloter le système de pharmacovigilance et coordonner les activités associées au sein d’un environnement industriel européen. Vous aurez la responsabilité du cadrage des besoins, du budget et des prestations, en assurant la conformité et la qualité des données.

Le poste requiert au moins 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique, un Bac +5, et un anglais niveau B1; vous garantirez les déclarations réglementaires,