Responsable Pharmacovigilance — Europe & Conformité PV

Syndicat de l'Industrie du Médicament et du réactif Vétérinaires (SIMV)

Pantin

Sur place

EUR 45 000 - 50 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Axience recrute un Responsable Pharmacovigilance (H/F) pour piloter le système de pharmacovigilance et coordonner les activités associées au sein d’un environnement industriel européen. Vous aurez la responsabilité du cadrage des besoins, du budget et des prestations, en assurant la conformité et la qualité des données.

Le poste requiert au moins 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique, un Bac +5, et un anglais niveau B1; vous garantirez les déclarations réglementaires,

Qualifications

Anglais niveau B1
Maîtrise des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance et réglementations européennes
Rédaction de procédures et rapports clairs et précis
Contrôle qualité et rigueur dans le traitement des données
Expérience d'au moins 5 ans en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique

Responsabilités

Pilotage du système de pharmacovigilance
Gestion et supervision des cas de pharmacovigilance
Déclarations réglementaires et relations externes
Surveillance et évaluation du profil de sécurité
Système qualité et documentation
Conformité réglementaire et amélioration continue

Connaissances

Anglais B1

Maîtrise des outils informatiques

Rédaction de procédures et rapports

Contrôle qualité des données

Formation

Bac +5 en pharmacie, sciences de la vie, biologie ou domaine pharmaceutique

Description du poste

Le poste requiert au moins 5 ans d’expérience en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique, un Bac +5, et un anglais niveau B1; vous garantirez les déclarations réglementaires,

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