Pharmacien Assureur Qualité H/F

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Guerbet, groupe pharmaceutique, recherche un Assureur Qualité F/H pour son site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93) en CDI. Vous garantissez la conformité aux référentiels qualité et assurez la veille réglementaire.

Vous rédigez les documents qualité, représentez votre périmètre auprès des autorités et clients, préparez et suivez audits et inspections, et participez à l’analyse des écarts et déviations, tout en appliquant le système de management qualité.

Qualifications

• Pharmacien diplômé avec au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience dans la libération des lots exigée.
• Bon niveau d'anglais requis.

Responsibilities

• Veiller au respect des référentiels qualité et applicables, apporter le support aux opérationnels et analyser l'impact.
• Rédiger les documents qualité de référence et les diffuser/archiver.
• Représenter le périmètre qualité auprès des autorités, organismes de certification, clients et fournisseurs.
• Préparer et suivre les inspections et audits.
• Signaler au Pharmacien Responsable les événements impactant la sécurité des produits.
• Appliquer le système d’assurance qualité et former les équipes.

Skills

Veille réglementaire

Rédaction qualité

Communication externe

Education

Pharmacien diplômé

Job description

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Assureur Qualité F/H.

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous êtes garant de la conformité aux référentiels qualité applicables pour les activités de votre périmètre.

Pour Ce Faire, Vous :

• Assurez la veille réglementaire sur les référentiels qualité et apportez votre expertise, votre support aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application
• Rédigez les documents qualité de référence ayant trait à votre activité
• Représentez votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes : Autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs
• Préparez et suivez les inspections et audits
• Signalez au Pharmacien Responsable et/ou au Responsable pharmacovigilance tout évènement ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement)

Vous êtes aussi garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de votre périmètre.

Pour Ce Faire, Vous :

• Appliquez les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement
• Approuvez les documents qualité de référence, en assurez la diffusion à l’ensemble des destinataires (y compris les filiales lorsque ces documents doivent être appliqués) et leur archivage
• Identifiez les données critiques avec les opérationnels, intervenez dans leur circuit d’approbation et garantirez leur protection
• Approuvez tout support de formation ou procédures. Vous dispenserez des formations qualité pour lesquelles vous aurait été préalablement qualifié.
• Approuvez les cahiers des charges des fournisseurs de votre périmètre
• Contribuez au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines
• Identifiez, avec les opérationnels, les actions à mettre en place et en mesurez l’efficacité
• Réalisez des revues périodiques pour évaluer le niveau de maîtrise du système d’assurance qualité

Description Du Profil :

Pharmacien diplômé, vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, vous avez obligatoirement une expérience dans la libération des lots et vous disposez d'un bon niveau en anglais.