Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Leo Pharma GmbH; Vernouillet; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Leo Pharma GmbH à Vernouillet recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle. Vous serez chargé de la libération des lots, garantissant leur conformité aux normes de qualité. Vous interviendrez en tant qu'expert, collaborant avec des équipes pluridisciplinaires sur des projets innovants.

Le poste requiert une formation d'ingénieur ou pharmacien et une expérience en assurance qualité. Une bonne maîtrise de l'anglais et des outils comme le pack Office est nécessaire.

Qualifications

• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

Responsabilités

• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux spécifications.
• Participer à la gestion des déviations: détection, déclaration, classification.
• Approuver les plans d’action CAPA et contrôler leur efficacité.
• Assister aux réunions de change control et assurer le suivi qualité.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi de projets.
• Contribuer à des projets variés et innovants avec des équipes pluridisciplinaires.

Connaissances

Maîtrise de l’anglais

Capacité d’analyse de données

Formation

Formation Ingénieur ou Pharmacien

Outils

Pack Office

Description du poste

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Location: Vernouillet - 2828500, Centre-Val de Loire, France
Contract type: Permanent
Job ID: 4476

En tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle FFI (Fabrication Formes Injectables), vous serez au cœur de la libération des lots et de la gestion quotidienne de la qualité sur notre site de Vernouillet. Vous interviendrez en tant qu’expert métier, garantissant la conformité et l’excellence opérationnelle.

Responsabilités

• Assurer la libération des lots en garantissant leur conformité aux spécifications, aux dossiers d’AMM, aux BPF, et leur production sur des équipements validés, dans le respect du planning défini.
• Participer activement à la gestion des déviations: détection, déclaration, classification, approbation et évaluation de l’impact, notamment sur la libération des lots, tout en respectant les délais.
• Approuver les plans d’action CAPA et contrôler leur efficacité en lien avec les déviations.
• Assister aux réunions de change control, évaluer l’impact des actions proposées, assurer la mise en place et le suivi qualité des change control temporaires jusqu’à leur clôture.
• Représenter l’Assurance Qualité lors des réunions de suivi de projets, accompagner les responsables de projet en tant qu’expert métier, et participer activement aux audits et inspections dans votre domaine d’expertise.
• Contribuer à des projets variés et innovants, en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.

Qualifications

• Formation Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou production.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
• Maîtrise du pack Office et capacité d’analyse de données.
• Connaissances en remplissage aseptique et assurance de stérilité.

Nous croyons en la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Toutes les candidatures sont examinées sans préjugés. Toutes les informations concernant les candidats sont traitées conformément à la loi en vigueur.