Pharmacien AQ (H/F)

NextPharma GmbH; Limay; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

NextPharma Technologies USA Inc. recherche un Pharmacien(ne) qualifié(e) pour occuper un poste au sein du site, rattaché au Responsable Assurance Qualité.

Vous serez chargé(e) de piloter les investigations liées aux déviations et réclamations, et de participer activement à la libération des lots selon les délégations en vigueur. Vous assurerez la rédaction et la revue des Annual Product Reviews, contribuerez à la performance du site via l’OTIF, et prendrez part aux audits et inspections

Qualifications

• Pharmacien(ne) éligible à l'ordre (section B) avec une expérience terrain sur poste similaire ou en production dans l'industrie (3–5 ans).
• Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
• Capacités d’analyse, de synthèse et de rigueur, sens pragmatique et esprit d’initiative.
• Autonomie et aptitude à travailler en équipe dans un environnement transversal.

Responsibilities

• Piloter les investigations suite aux déviations et réclamations et suivre les CAPA associées.
• Libération et certification des lots sous délégation du Pharmacien Responsable.
• Rédaction et revue des Annual Product Reviews.
• Suivi de la performance du site via l’OTIF et revue des masters documents de fabrication et conditionnement.
• Participation occasionnelle aux audits clients et inspections réglementaires.

Education

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie

Tools

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Excel

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Job description

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Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus.

Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l’avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution.
Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que nous savons que la passion est le meilleur remède quand il s’agit de fournir le meilleur des services dans le monde entie. Bienvenue chez NextPharma.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site :

Vos principales missions seront les suivantes:

• Piloter sur le terrain, en lien avec les services, les investigations suite aux déviations et aux réclamations et participer activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées
• Identifier les risques opérationnels en termes de qualité et proposer des solutions (pilotage de groupes de travail, participation aux points quotidiens de suivi des problématiques qualité…) dans le but de garantir la libération des lots de produits dans les délais impartis et avec une approche préventive qui vise à minimiser le nombre de déviations et écarts dans le process de production

Par ailleurs, vous participez à la:

• Libération/certification des lots sous la délégation du Pharmacien Responsable
• Rédaction et la revue des Annual Product Reviews
• Performance du site à travers l’OTIF
• Revue et l’approbation des masters documents de fabrication et de conditionnement.

Astreinte pharmaceutique

Occasionnellement vous contribuez à la préparation des audits clients et inspections réglementaires et réalisez des audits internes et externes.

Vous êtes Pharmacien(e), éligible à l'ordre (section B) et doté(e) d’une expérience du terrain sur un poste similaire ou directement en production au sein d’un site industriel de 3 à 5 ans.

Vous êtes doté(e) de fortes capacités d’analyse, de synthèse et de rigueur ; vous êtes pragmatique, force de propositions, rigoureux(se), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles pour travailler en équipe dans un contexte de communication transversale et de collaboration constructive.

Vous possédez de solides connaissances des référentiels applicables aux médicaments et maitrisez l’anglais oral, écrit et les logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

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