Responsable AQ Système

Nextpharma Technologies USA Inc; France; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

NextPharma Technologies Holding Ltd recherche un Responsable Qualité expérimenté pour superviser les systèmes de management de la qualité et garantir la conformité BPF/BPD/ISO. Vous dirigerez une équipe de 4 collaborateurs et piloterez des projets qualité tout en coordonnant les audits et les inspections clients.

Diplôme de Pharmacien ou d’Ingénieur et 10-15 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, dont 5 ans dans le management des systèmes qualité, sont exigés.

Qualifications

• Diplôme Pharmacien ou Ingénieur (ou équivalent).
• Expérience professionnelle 10-15 ans en industrie pharmaceutique.
• Au moins 5 années dans la gestion des systèmes de qualité.

Responsibilities

• Planifier et suivre les audits internes, externes et les agréments avec les fournisseurs.
• Gérer les inspections et les audits clients.
• Gérer les demandes règlementaires et Cahiers des charges.
• Coordonner la gestion du risque et les changements avec les services.
• Superviser la documentation qualité et assurer la conformité du SMS (BPF, BPD, ISO).
• Superviser la formation interne et définir les KPIs.
• Conduire des projets qualité et promouvoir l'amélioration continue.
• Manager une équipe de 4 collaborateurs.

Skills

Audits internes/externe

Gestion des inspections

Réglementation & demandes

Gestion du risque

Documentation qualité

KPIs & amélioration continue

Gestion d'équipe

Education

Pharmacien / Ingénieur

Job description

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1000collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l’étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La meilleure recette de notre réussite commune: la passion avant tout. Car nous sommes convaincus d’une chose: si notre service fait l’unanimité dans le monde entier, notre passion reste notre meilleur médicament.

Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.

Rattaché(e) au Directeur Qualité /Pharmacien Responsable, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :

• Planification et suivi des plans d’audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
• Gestion des inspections et des audits clients
• Gestion des demandes règlementaires ( Cahiers des charges – attestations …)
• Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
• Supervision de la documentation qualité
• Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO, Compléments alimentaires ...)
• Supervision de la formation interne
• Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d’activité
• Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
• Management d’une équipe de 4 collaborateurs

«Cette annonce comprend les tâches principales mais n'est pas limitative»

De diplôme Pharmacien / Ingénieur (ou équivalent) vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle d‘au moins 10-15 ans en industrie Pharmaceutique, dont au moins 5 années dans la gestion des systèmes de management de la qualité

Votre management vous permet de fédérer autour des projets de l’entreprise.

Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d’évaluation des processus et les orientations techniques.

Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets.

Vous ê tes m é thodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d ’ adaptation et de flexibilit é .

Vous aimez le travail d ’é quipe pluridisciplinaire et le partage d ’ id é es.

flexibilité.

The most important step is yournext: