Pharmacien assurance

Axehr; Les Ulis; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Axehr, une société internationale dans le secteur pharmaceutique, recherche un Responsable Qualité pour son site de production. Le candidat sera en charge de la libération des produits, de la gestion des non-conformités, ainsi que des audits internes. Cette opportunité demande une expérience solide en contrôle qualité et une maîtrise de la réglementation pharmaceutique. Vous évoluerez au sein d'une équipe dynamique, apportant des idées novatrices pour l'amélioration des processus qualité.

Qualifications

• Expérience d’au moins 3 ans en contrôle qualité ou fabrication dans un environnement BPF ou ISO 22000.
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
• Flexibilité et sens de l’initiative.

Responsabilités

• Garantir la qualité d’un portefeuille produits et la conformité des opérations de production.
• Gérer les déviations, non-conformités, et conduire des actions d’amélioration qualité.
• Réaliser les audits internes et la veille réglementaire.

Connaissances

Capacités d’analyse

Rigueur

Organisation

Travail en équipe

Force de proposition

Formation

Pharmacien titulaire

Spécialisation en assurance qualité

Description du poste

Société internationale spécialisée dans le développement et la production de principes actifs et additifs pour les domaines pharmaceutique, cosmétique et de l’agro alimentaire:
Poste sur son site de production alsacien.

Au sein du service qualité groupe, vous êtes garant de la qualité d’un portefeuille produits et de la conformité des opérations de production vis-à-vis des référentiels en vigueur.
Vous serez notamment en charge de :

• La libération des produits selon les BPF.
• La gestion des déviations et des non conformités, ainsi que de la réalisation des investigations.
• La conduite des actions d’amélioration qualité et de la mise en conformité des installations.
• La validation des procédés de nettoyage.
• La planification des activités de qualification et de validation et de la rédaction des rapports afférents.
• La revue annuelle des produits.
• La réalisation des audits internes /fournisseurs et la participation des audits clients.
• La veille réglementaire et de l’enregistrement des produits.
• L’analyse des études de risque qualités.

Pharmacien titulaire d’une spécialisation en assurance qualité industrielle et/ou en affaires.
Réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience d’au moins 3 ans en contrôle qualité ou en fabrication dans un environnement BPF ou ISO 22000.
Doté de réelles capacités d’analyse et de synthèse, vous avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique applicable à n site de production.
Rigoureux, organisé et force de proposition, vous avez le sens de l’initiative et des responsabilités.
Votre personnalité et votre flexibilité font de vous un collaborateur appréciant le travail en équipe et en mode projet.
Vous parlez anglais.

Merci d’adresser votre CV à [e-mail] sous la référence PAQ8542