Pharmacien H/F

L'Usine Nouvelle; Calais; On-site; EUR 45,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement

Participation

Mutuelle

RTT

Télétravail partiel

Job summary

L'Usine Nouvelle recherche un Pharmacien(ne) pour son site de production sur la Côte d'Opale, rattaché au Directeur Qualité. Vous intervenez sur les revues de dossiers et la libération, en assurant le respect des BPF et de la réglementation européenne.

Profil requis: Docteur en Pharmacie inscrit à l'Ordre, min. 3 ans en industrie pharmaceutique (qualité ou production), maîtrise des BPF et anglais professionnel.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie, inscrit à l'Ordre des Pharmaciens.
• Minimum 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou en production.
• Maîtrise des BPF et du contexte réglementaire européen.

Responsibilities

• Réaliser la revue des dossiers de lots et la libération pharmaceutique des produits.
• Veiller au respect des BPF et de la réglementation sur l'ensemble du site.
• Gérer les écarts, déviations, CAPA et changements: analyse, investigation et suivi des plans d'action.
• Participer aux audits et inspections (ANSM, clients, corporate): préparation et suivi des réponses.
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, rapports).
• Accompagner les équipes production, laboratoire et logistique sur les sujets qualité.

Skills

Rigueur

Sens de l'analyse

Prise de décisions

BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Education

Docteur en Pharmacie

Job description

Pour le compte d'un acteur international de la santé et des sciences de la vie, nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) pour son site de production situé sur la Côte d'Opale.

Le site fabrique des produits pharmaceutiques et s'appuie sur des standards de qualité exigeants. Vous rejoindrez l'équipe Qualité reconnue pour son expertise et son esprit de collaboration.

Vos Missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous intervenez sur :

• La revue des dossiers de lots et la libération pharmaceutique des produits
• Le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et de la réglementation en vigueur sur l'ensemble du site
• La gestion des écarts, déviations, CAPA et changements : analyse, investigation, suivi des plans d'action
• La participation aux audits et inspections (ANSM, clients, corporate) : préparation, accueil, suivi des réponses
• La rédaction et la mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions, rapports)
• L'accompagnement des équipes de production, de laboratoire et de logistique sur les sujets qualité, Diplôme de Docteur en Pharmacie (filière industrie souhaitée), inscrit(e) à l'Ordre des Pharmaciens avec 3 ans d'expérience minimum en industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité ou en production, une solide maîtrise des BPF et du contexte réglementaire européen.

Votre rigueur, sens de l'analyse et capacité à prendre des décisions dans un environnement réglementé seront très appréciés.

Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral

Ce Que Nous Offrons

• Un poste à responsabilités au sein d'un groupe de référence
• Un environnement stable, structuré et tourné vers l'innovation
• Une rémunération attractive : 45kEUR à 70kEUR brut/an selon profil

Avantages : intéressement, participation, mutuelle, RTT, télétravail partiel, etc.

NEXTEP HR s'engage en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.,