Assistant AQ Opérationnelle (H/F)

ACTUA EXPERTS; Erstein; On-site; EUR 24,000 - 32,000; Full time

Benefits offered by this job

Gratification kilométrique

Titres restaurant

Participation

Gratification de fin d'année

Job summary

Pharmaster recrute pour son site d'Erstein un Assistant AQ Opérationnelle en intérim. Le poste, organisé en horaires de journée, vise à assurer l'édition et la revue des documents qualité, le contrôle des changements et l'appui à l'amélioration continue.

Vous possédez un BAC+2/3 en Qualité ou équivalent et une première expérience en industrie pharmaceutique; la connaissance des BPF/GMP et des environnements stériles est essentielle.

Qualifications

• BAC+2/3 en Qualité, Production industrielle ou équivalent.
• Première expérience en industrie pharmaceutique fortement appréciée.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et traçabilité documentaire.
• Connaissance des environnements stériles et zones à atmosphère contrôlée.

Responsibilities

• Editer les instructions de fabrication et annexes selon le planning et la maîtrise des changements.
• Editer les instructions de conditionnement selon le planning.
• Revue des dossiers primaires et application des instructions et procédures en vigueur.
• Créer et réviser des documents quality.
• Sensibiliser le personnel de production.
• Participer à l’amélioration des instructions de fabrication et de conditionnement.
• Editer les feuilles de rendement de lot.
• Mettre à jour les données pour les revues qualité et indicateurs.
• Participer à la rédaction, l’approbation et la révision des documents liés aux opérations de production.

Skills

BAC+2/3 en Qualité

BPF/GMP

Traçabilité

Environnements stériles

Education

BAC+2/3 en Qualité

Job description

Nous recrutons aujourd'hui pour notre client Pharmaster, un acteur reconnu de la formulation et de la fabrication de produits pharmaceutiques stériles, implanté à Erstein, au sud de Strasbourg. L'entreprise est un leader incontestable de la formulation, de la fabrication et du conditionnement de produits multidoses stériles, avec ou sans conservateurs : sprays nasaux, collyres, solutions auriculaires.

Forte de ses 240 collaborateurs et d'une activité largement tournée vers l'export, elle investit continuellement dans ses lignes de production pour accompagner une croissance soutenue.Chez Pharmaster, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Pharmaster renforce aujourd'hui ses équipes et recruteun Assistant AQ Opérationnelle (H/F) en intérim.

Le poste est organisé en horaires de journée, durant 3 mois minimum.

• Editer les instructions de fabrication et annexes associées selon le planning de production et la maîtrise des changements
• Editer les instructions de conditionnement selon le planning de production et la maîtrise des changements
• Revue des dossiers primaires en contrôlant la bonne application des instructions et des procédures en vigueur
• Créer et réviser des documents
• Sensibiliser le personnel de production
• Participer à l’amélioration des instructions de fabrication et de conditionnement
• Editer les feuilles de rendement de lot
• Mettre à jour les données nécessaires aux revues annuelles qualité et aux indicateurs qualité (taux de rebut pompe, mirage, etc.)
• Participer à la rédaction, l’approbation et la révision des documents (procédure, fiche d’instructions, etc.) liées aux opérations de production

Les à-côtés qui changent tout

• Une rémunération attractive, fixe sur 13 mois (hors primes de cycle)
• Une gratification kilométrique qui valorise vos déplacements et vous accompagne au quotidien
• Des titres restaurant pour déjeuner à moindre coût, sans y penser
• Un dispositif de participation qui vous associe aux résultats de l'entreprise
• Une gratification de fin d'année pour reconnaître votre engagement et vos efforts tout au long de l'année

Profil recherché

Votre profil

• BAC+2/3 en Qualité, Production industrielle, Biotechnologies ou équivalent, avec, idéalement, une première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire fortement réglementée
• Une expérience significative en production pharmaceutique sera également valorisée
• Une excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences de traçabilité documentaire
• Une bonne connaissance des exigences liées aux environnements stériles et aux zones à atmosphère contrôlée