Responsable AQ Système (H/F)

Nextpharma Technologies USA Inc; Limay; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

NextPharma recrute un Responsable Qualité expérimenté pour assurer la gestion et l’optimisation du système qualité dans notre industrie pharmaceutique. Vous dirigerez une équipe de 4 collaborateurs et piloterez les audits internes/externes, les inspections clients et les demandes réglementaires.

Vous serez responsable de l’alignement sur les référentiels BPF, BPD et ISO, du développement des KPI et des projets qualité, tout en fédérant les différentes équipes autour des objectifs métier.

Qualifications

• Diplôme Pharmacien / Ingénieur ou équivalent.
• Expérience 10–15 ans dans l’industrie pharmaceutique, dont 5+ années en management du système qualité.
• Capacité à fédérer autour des projets et leadership.
• Maîtrise des outils qualité et capacité à définir les orientations techniques.

Responsibilities

• Planification et suivi des audits internes/externes et des agréments fournisseurs.
• Gestion des inspections et audits clients.
• Gestion des demandes réglementaires (Cahiers des charges, attestations...).
• Coordination et animation de la gestion du risque et des changements.
• Supervision de la documentation qualité et maintien du système qualité (BPF/BPD/ISO).
• Supervision de la formation interne et définition des KPIs.
• Gestion des projets qualité et management d’une équipe de 4 collaborateurs.

Skills

Gestion d'équipe

Management qualité

Esprit d'équipe

Communication efficace

Education

Pharmacien / Ingénieur ou équivalent

Job description

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1000collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l’étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La meilleure recette de notre réussite commune: la passion avant tout. Car nous sommes convaincus d’une chose: si notre service fait l’unanimité dans le monde entier, notre passion reste notre meilleur médicament.

Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.

Rattaché(e) au Directeur Qualité /Pharmacien Responsable, vous assurez les missions ci-dessous dans le respect de la sécurité des règles pharmaceutiques, des coûts et des délais :

• Planification et suivi des plans d’audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
• Gestion des inspections et des audits clients
• Gestion des demandes règlementaires ( Cahiers des charges – attestations …)
• Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
• Supervision de la documentation qualité
• Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO, Compléments alimentaires ...)
• Supervision de la formation interne
• Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d’activité
• Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
• Management d’une équipe de 4 collaborateurs

«Cette annonce comprend les tâches principales mais n'est pas limitative»

De diplôme Pharmacien / Ingénieur (ou équivalent) vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle d‘au moins 10-15 ans en industrie Pharmaceutique, dont au moins 5 années dans la gestion des systèmes de management de la qualité

Votre management vous permet de fédérer autour des projets de l’entreprise.

Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d’évaluation des processus et les orientations techniques.

Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets.

Vous ê tes m é thodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d ’ adaptation et de flexibilit é .

Vous aimez le travail d ’é quipe pluridisciplinaire et le partage d ’ id é es.

flexibilité.