Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e)

Eurofins; Pau; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail

Intéressement

Mutuelle prise en charge à 100%

Carte Restaurant

Job summary

Une entreprise biopharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance Qualité pour gérer l'équipe AQ et définir la politique qualité au sein de ses installations. Le candidat idéal doit être Docteur en Pharmacie, avoir une expérience en Assurance Qualité et un bon niveau en anglais. Cette position implique également la représentation de l'entreprise auprès des autorités réglementaires. Un CDI à temps plein est proposé avec des avantages intéressants tels qu'une mutuelle prise en charge à 100%.

Qualifications

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l'expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e).
• Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale.
• Connaissance de l'environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile.
• Maîtrise des systèmes qualité et des audits internes/externes.

Responsibilities

• Définir la politique Qualité avec la Direction et s'assurer de sa mise en œuvre sur le site.
• Garantir le maintien de la réglementation GMP dans les activités du site.
• Gérer l'équipe Assurance Qualité : organisation, animation, formation.
• Développer le système Assurance Qualité du site.
• Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les services du site.
• Représenter le site auprès des autorités réglementaires.
• Accompagner les projets et les flux d'informations.

Skills

Gestion d'équipe

Connaissance des réglementations GMP

Bon niveau d'Anglais

Audit qualité

Education

Diplôme de Docteur en Pharmacie

Job description

Responsable Assurance Qualité - Pharmacien(ne) Délégué(e)

Au sein de la branche biopharmaceutique du groupe, la division Eurofins CDMO, acteur majeur dans la sous-traitance pharmaceutique en Europe, compte 7 business units en France et en Belgique.

Notre objectif est d'accompagner nos clients depuis les premières étapes de développement de leur substance médicamenteuse jusqu'à la production de lots cliniques ou commerciaux.

Nous développons, formulons et fabriquons des produits biologiques et chimiques - stériles et non stériles -, nous assurons également le conditionnement et la distribution clinique GMP. Nous proposons par ailleurs des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l'évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis.

Notre futur(e) Pharmacien(ne) Délégué(e) - Responsable Assurance Qualité sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron.

Ce site d'une trentaine de collaborateurs est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.

Directement rattaché(e) au Responsable du site, notre futur(e) Responsable Assurance Qualité aura principalement la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'Assurance Qualité (méthodes, organisation, process, audit), et manager l'équipe AQ (5 personnes) au quotidien. Il/elle reportera fonctionnellement au Pharmacien Responsable de l'entité, présent sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC.

Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges. Vous participerez à l'organisation et au management des activités du site avec l'équipe d'encadrement.

• Définir la politique Qualité avec la Direction et s'assurer de sa mise en œuvre sur le site
• Garantir le maintien de la règlementation GMP dans les activités du site en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e)
• Gérer l'équipe Assurance Qualité : organisation, animation, formation
• Développer le système Assurance Qualité du site pour s'assurer de la conformité aux référentiels règlementaires
• Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services du site
• Représenter le site auprès des autorités règlementaires, organismes notifiés, et des clients
• Accompagner les projets et les flux d'information en vue de la certification / libération des produits

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, avec l'expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Délégué(e) - Indispensable
• Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale - Indispensable
• Connaissance de l'environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile - Apprécié
• Bon niveau d'Anglais - Indispensable
• CDI à temps plein
• Statut Cadre au forfait jours
• Accord télétravail
• Accord d'intéressement
• Salaire en adéquation avec votre diplôme, expérience et marché
• Mutuelle prise en charge à 100% par l'entreprise
• Carte Restaurant (10€ par jour avec prise en charge de l'employeur à hauteur de 60%)