Pharma VSI/CSV Consultant — LIMS/MES Expert

MEENT; Boulogne-Billancourt; Hybrid; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

CDI

Tickets restaurant

Primes vacances

R2D2-Lab accès

Job summary

Meent, société d’ingénierie spécialisée Life Science, recherche un expert VSI/CSV. Vous validez des systèmes informatisés conformes GMP/BPF et assurez la traçabilité des exigences et tests dans un contexte industriel réglementé.

Vous coordonnez les tests, rédigez les livrables et travaillez avec IT, Qualité et Production. Poste en CDI, mobilité régionale en Île-de-France et régions voisines, avec éventuels déplacements.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie, informatique industrielle, automatisme, pharmacie ou équivalent.
• Expérience en VSI/CSV dans l’industrie pharmaceutique ou environnement fortement réglementé.
• Maîtrise des principes de validation des systèmes informatisés, analyses de risques et traçabilité exigences-tests.

Responsibilities

• Piloter les activités de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique.
• Définir la stratégie de validation en fonction de la criticité et des exigences réglementaires.
• Rédiger et revoir les livrables de validation (URS, analyses de risques, plans de validation, protocoles de tests et rapports).
• Exécuter ou coordonner les tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
• Assurer la traçabilité des exigences, résultats de tests et actions correctives.

Skills

VSI/CSV

Réglementation

Analyse de risques

Education

Bac+5 en ingénierie / informatique industrielle / automatisme / pharmacie

Tools

LIMS

MES

ERP

Job description

Meent, société d’ingénierie spécialisée Life Science, recherche un expert VSI/CSV. Vous validez des systèmes informatisés conformes GMP/BPF et assurez la traçabilité des exigences et tests dans un contexte industriel réglementé.

Vous coordonnez les tests, rédigez les livrables et travaillez avec IT, Qualité et Production. Poste en CDI, mobilité régionale en Île-de-France et régions voisines, avec éventuels déplacements.