Monitoring des données (H/F)

SASU SF DIABETES VALORIZATION HUB; Paris; Hybride; EUR 32 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique à Paris recherche un(e) Attaché(e) de recherche clinique pour le monitoring des données d'une étude sur le diabète de type 1. Le candidat idéal aura un Bac+3/Bac+5 et de l'expérience en monitoring. Ce poste, basé à Paris avec des déplacements réguliers, propose un contrat CDD de 12 mois, avec un salaire brut annuel de 32 000 € et divers avantages tels qu'indemnité transports et complémentaire santé.

Prestations

Indemnité transports

Complémentaire santé

Ordinateur portable

Restauration

Hébergement

Qualifications

• Diplôme Bac+3 / Bac+5 dans un domaine scientifique.
• Expérience en monitoring sur site de données cliniques indispensable.
• Formation à la recherche clinique appréciée.

Responsabilités

• Planifier et réaliser des visites de monitoring dans les centres.
• Vérifier la conformité et la cohérence des données.
• Contrôler la conformité avec le protocole et la réglementation.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Garantir l’application des procédures de monitoring

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Réglementation des essais cliniques

Formation

Bac+3 / Bac+5 dans le domaine scientifique

Outils

Excel

Logiciels de gestion d’étude

eCRF

Description du poste

Offre n° 200PPPQ Monitoring des données (H/F)

Fiche de poste – Attaché(e) de recherche clinique Promoteur (Monitoring). Contexte: SFDT1 (« Suivi en France de personnes avec un Diabète de Type 1 ») est une étude épidémiologique de cohorte visant à suivre l’état de santé de 10 000 personnes, adultes et enfants de plus de 6 ans, vivant avec un diabète de type 1 (sfdt1.fr). Initiée par la Société Francophone du Diabète (SFD) et promue par la Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète (FFRD), l’étude SFDT1 est aujourd’hui l’une des plus grandes cohortes en diabétologie en Europe. Dans le cadre du développement de l’étude et du suivi qualité des données, la filiale de la SFD, Diabetes Valorization Hub, recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique (ARC) Promoteur, dédié(e) au monitoring de données sur site.

Missions principales :
Planifier, organiser et réaliser des visites de monitoring dans les centres investigateurs (6 centres à monitorer en moyenne par mois, optimisation à discuter).
Vérifier la conformité et la cohérence entre les données sources et celles recueillies dans les cahiers d’observation (CRF électroniques).
Contrôler la conformité avec le protocole de l’étude, les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la réglementation en vigueur.
Rédiger et transmettre les rapports de monitoring dans les délais impartis et assurer le suivi des actions correctives.
Participer aux réunions de suivi de projet avec l’équipe centrale.
Contribuer à la mise à jour des procédures, outils de suivi et documents qualité de l’étude.

Profil recherché :
Diplôme Bac+3 / Bac+5 dans le domaine scientifique (sciences de la vie, santé, pharmacie, biologie, etc.).
Expérience en monitoring sur site de données cliniques indispensable.
Formation à la recherche clinique (Master, DU, organisme de formation) appréciée.
Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires.
Excellentes capacités organisationnelles, proactivité, rigueur et autonomie.
Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire (médecin, ARC investigateur).
Maîtrise des outils informatiques (Excel, logiciels de gestion d’étude, eCRF).
Mobilité et flexibilité pour assurer les déplacements réguliers au départ de Paris. Localisation : Poste basé à Paris, home‑based en dehors des déplacements. Déplacements : En moyenne 6 déplacements par mois.

Type de contrat : CDD – 12 mois. Durée du travail : 35 h/semaine, travail en journée.

Salaire brut annuel de 32 000 € sur 12 mois

• Indemnité transports
• Complémentaire santé
• Ordinateur portable
• Restauration
• Hébergement

Expérience

• Débutant accepté
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Recherche médicale – Cette formation est indispensable

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

Informations complémentaires

• Qualification : Employé non qualifié
• Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles

Envoyer CV et lettre de motivation.