Chef de Validation Nettoyage & Stérilisation — Pharma

Caduceum; Normandie; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Chargé(e) de Validation de nettoyage pour intervenir chez un client du secteur pharmaceutique, dans le cadre du respect des réglementations et des procédures qualité, GMP/BPF et ISO 13485.

Vous êtes pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5 avec une expérience en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation et vous maîtrisez la définition de stratégie, les plans de prélèvement et la gestion des non-conformités.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, ingénierie ou université.
• Connaissance des procédés de validation et des normes GMP/BPF, ISO 13485.

Responsabilités

• Rédiger, revoir et/ou approuver les documents de validation du nettoyage, de la stérilisation et de la sanitisation.
• Collaborer avec le correspondant Validation pour planifier et suivre les essais.
• Participer aux tests si nécessaire.
• Analyser les résultats et conclure sur le statut validé.
• Contribuer et approuver les investigations des non-conformités et les actions associées.
• Participer au groupe de travail sur l’amélioration des cycles de nettoyage.

Connaissances

Validation nettoyage

Conformité GMP

Gestion non-conformités

Planification tests

Esprit rigoureux

Bonne communication

Formation

Bac+5 pharmacie/ingénierie/université

Description du poste

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recherche un Chargé(e) de Validation de nettoyage pour intervenir chez un client du secteur pharmaceutique, dans le cadre du respect des réglementations et des procédures qualité, GMP/BPF et ISO 13485.

Vous êtes pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5 avec une expérience en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation et vous maîtrisez la définition de stratégie, les plans de prélèvement et la gestion des non-conformités.