Architecte Validation Nettoyage Pharmaceutique

Meent-Life-Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT recherche un(e) spécialiste en validation des procédés de nettoyage pour un site de production pharmaceutique en Île-de-France. Vous serez chargé(e) de valider les procédés, rédiger les protocoles et rapports, et d’assurer le suivi des contrôles qualité.

Le candidat idéal dispose d’un Bac+5 scientifique, idéalement en chimie avec spécialisation qualité, et d’au moins 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une solide connaissance des BPF et des méthodes d’audit.

Qualifications

• Formation Bac+5 scientifique idéalement en chimie avec spécialisation qualité.
• Expérience d'au moins 3 ans en validation des procédés de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF et capacité à rédiger protocoles et rapports.
• Capacité à organiser le travail et à travailler en équipe.

Responsabilités

• Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.
• Planification des activités de validation en collaboration avec les services concernes.
• Rédaction des protocoles de validation et réalisation des prélèvements.
• Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.
• Investigation des non-conformités et propositions d'actions correctives.
• Participation au programme annuel de validation et suivi des changements.
• Participation aux audits et inspections du site.
• Analyse des risques à chaque étape du processus de fabrication.
• Suivi des indicateurs qualité liés à l'activité.

Connaissances

Validation procédés

Assurance qualité

Planification

Formation

Bac+5 scientifique

Description du poste

MEENT recherche un(e) spécialiste en validation des procédés de nettoyage pour un site de production pharmaceutique en Île-de-France. Vous serez chargé(e) de valider les procédés, rédiger les protocoles et rapports, et d’assurer le suivi des contrôles qualité.

Le candidat idéal dispose d’un Bac+5 scientifique, idéalement en chimie avec spécialisation qualité, et d’au moins 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une solide connaissance des BPF et des méthodes d’audit.