Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation (H/F)

EFOR; Hauts-de-France; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Job summary

Une entreprise spécialisée en ingénierie recherche un Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation pour rejoindre ses équipes en Hauts-de-France. Le candidat idéal aura un Bac +5 en génie biomédical et une expérience confirmée en validation dans le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la participation à la validation des procédés et la rédaction de protocoles réglementaires. Une bonne maîtrise de l'anglais est essentielle. Ce poste offre des défis en matière de conformité et de qualité.

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur ou Master (Bac +5) requis.
• Expérience significative en validation ou qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des normes ISO, GMP, FDA, EMA.

Responsibilities

• Participer aux projets de validation des procédés de nettoyage.
• Rédiger des protocoles et rapports de validation conformes.
• Analyser les tests de nettoyage pour garantir l'absence de résidus.

Skills

Validation de nettoyage

Stérilisation

Analyse des données

Anglais

Education

Diplôme d'Ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical

Job description

En tant qu’Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation, vous serêt serez au côur des activités de conformité et de qualité, garantissant des procédés de nettoyage et de stérilisation efficaces, réglementés et sans risque de contamination. Vous travaillerêt en synergie avec les équipes de production, qualité et maintenance pour assurer la conformité des produits et équipements.

Vos missions principales

• Participer aux projets de validation et qualification des procédés de nettoyage (CIP, SIP) et de stérilisation.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ) en conformité avec les référençiels réglementaires (ISO, FDA, EMA, GMP).
• Réaliser et analyser les tests de nettoyage pour prouver l’efficacité des procédés et garantir l’absence de résidus critiques.
• Identifier les risques de contamination croîsse et proposer des solutions pour les prévenir.
• Effectuer la validation des procédés de stérilisation en utilisant différentes méthodes (chaleur humide, chaleur séche, filtration, gaz, etc.).
• Superviser les activités de validation sur le terrain et analyser les données collectées.
• Assurer une veille réglementaire et technologique pour adapter et optimiser les procédures.
• Participer aux audits internes et externes en tant qu’expert technique.

Profil recherçé

• Diplôme d’Ingénieur ou Master (Bac +5) en génie biomédical, biotechnologie, ingénieur pharmaceutique, qualité ou similaire.
• Expérience significative en validation ou qualification de nettoyage et stérilisation dans un environnement industriel, idéalement pharmaceutique ou cosmétique.
• Maîtise des normes en vigueur (ISO, GMP, FDA, EMA…) et des méthodologies de validation.
• Bonne maîtise de l’anglais, écrit et oral.