Lead Assurance Qualité Produit – Life Science & CAPA

Meent-Life-Sciences; Orléans; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Meent Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle expérimenté pour piloter les déviations, CAPA et analyses d'impact sur le périmètre qualité opérationnelle, en lien avec les équipes Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.

Le candidat idéal justifie plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique, maîtrise les référentiels BPF/GMP et ISO, et montre un leadership pour piloter la performance des processus

Qualifications

• Plus de 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.
• Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle et en management transversal.
• Maîtrise des Déviations, CAPA, Change Control, investigations et gestion des risques qualité.
• Connaissance des référentiels BPF/GMP, ISO 13485, ISO 22716, ICH Q9 et ICH Q10.
• Capacité à challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance.
• Autonomie, structuré(e) et leadership reconnu; mobilité régionale souhaitée.
• Anglais opérationnel.

Responsibilities

• Piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur le périmètre qualité opérationnelle.
• Garantir la qualité des analyses d'impact et des recherches de causes racines.
• Challenger la pertinence des CAPA et assurer le suivi de leur efficacité.
• Coordonner les actions entre Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.
• Animer les revues de performance et assurer les escalades nécessaires.
• Réduire les encours et améliorer les délais de traitement des événements qualité.
• Mettre en place des indicateurs et des routines de pilotage.
• Accompagner les équipes AQ sur les dossiers complexes et développer les bonnes pratiques qualité.

Skills

Direction qualité opérationnelle

Gestion de CAPA

Management transversal

Change Control

Job description

Meent Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle expérimenté pour piloter les déviations, CAPA et analyses d'impact sur le périmètre qualité opérationnelle, en lien avec les équipes Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.

Le candidat idéal justifie plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique, maîtrise les référentiels BPF/GMP et ISO, et montre un leadership pour piloter la performance des processus