Consultant Qualité Opérationnelle Senior - Life Science

Meent Life Sciences; Orléans; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Sciences recherche un responsable Assurance Qualité Opérationnelle expérimenté pour piloter les Déviations, CAPA et Change Control sur le périmètre qualité opérationnelle. Vous garantissez la qualité des analyses d'impact et des investigations, tout en coordonnant les actions entre Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.

Vous savez challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance d'un processus qualité; vous êtes autonome, structuré et

Qualifications

• Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.
• Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle et en management / coordination transverse.
• Maîtrise des processus Déviations, CAPA, Change Control, investigations et gestion des risques qualité.
• Connaissance des référentiels BPF / GMP, ISO 13485, ISO 22716, ICH Q9 et ICH Q10.
• Capacité à challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance d'un processus qualité.

Responsabilités

• Piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur le périmètre qualité opérationnelle.
• Garantir la qualité des analyses d'impact, investigations et recherches de causes racines.
• Challenger la pertinence des CAPA et assurer le suivi de leur efficacité.
• Coordonner les actions entre Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.
• Animer les revues de performance et assurer les escalades nécessaires.
• Réduire les encours et améliorer les délais de traitement des événements qualité.
• Mettre en place des indicateurs et actions d'amélioration continue.
• Accompagner les équipes AQ sur les dossiers complexes et développer les bonnes pratiques.

Connaissances

Leadership

Coordination transversale

Qualité opérationnelle

Gestion des risques

Amélioration continue

Description du poste

Meent Life Sciences recherche un responsable Assurance Qualité Opérationnelle expérimenté pour piloter les Déviations, CAPA et Change Control sur le périmètre qualité opérationnelle. Vous garantissez la qualité des analyses d'impact et des investigations, tout en coordonnant les actions entre Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.

Vous savez challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance d'un processus qualité; vous êtes autonome, structuré et