Consultant Senior Assurance Qualité Produit F/H

Meent Life Sciences; Orléans; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Meent Life Sciences recherche un responsable Assurance Qualité Opérationnelle expérimenté pour piloter les Déviations, CAPA et Change Control sur le périmètre qualité opérationnelle. Vous garantissez la qualité des analyses d'impact et des investigations, tout en coordonnant les actions entre Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.

Vous savez challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance d'un processus qualité; vous êtes autonome, structuré et

Qualifications

• Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.
• Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle et en management / coordination transverse.
• Maîtrise des processus Déviations, CAPA, Change Control, investigations et gestion des risques qualité.
• Connaissance des référentiels BPF / GMP, ISO 13485, ISO 22716, ICH Q9 et ICH Q10.
• Capacité à challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance d'un processus qualité.

Responsibilities

• Piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur le périmètre qualité opérationnelle.
• Garantir la qualité des analyses d'impact, investigations et recherches de causes racines.
• Challenger la pertinence des CAPA et assurer le suivi de leur efficacité.
• Coordonner les actions entre Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.
• Animer les revues de performance et assurer les escalades nécessaires.
• Réduire les encours et améliorer les délais de traitement des événements qualité.
• Mettre en place des indicateurs et actions d'amélioration continue.
• Accompagner les équipes AQ sur les dossiers complexes et développer les bonnes pratiques.

Skills

Leadership

Coordination transversale

Qualité opérationnelle

Gestion des risques

Amélioration continue

Job description

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe


• La bienveillance et la stabilité


• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Meent, c'est aussi une équipe à taille humaine, dynamique et ambitieuse, où chacun peut prendre sa place, faire entendre ses idées et contribuer concrètement à la réussite collective.

Le poste :

• Piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur un périmètre qualité opérationnelle.


• Garantir la qualité des analyses d'impact, investigations et recherches de causes racines.


• Challenger la pertinence des CAPA et assurer le suivi de leur efficacité.


• Coordonner les actions entre les équipes Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.


• Animer les revues de performance et assurer les escalades nécessaires.


• Réduire les encours et améliorer les délais de traitement des événements qualité.


• Mettre en place des indicateurs, routines de pilotage et actions d'amélioration continue.


• Accompagner les équipes AQ sur les dossiers complexes et développer les bonnes pratiques qualité.

Profil recherché :

• Vous justifiez de plus de 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.


• Vous disposez d'une expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle et en management / coordination transverse.


• Vous maîtrisez les processus Déviations, CAPA, Change Control, investigations et gestion des risques qualité.


• Vous connaissez les référentiels BPF / GMP, ISO 13485, ISO 22716, ICH Q9 et ICH Q10.


• Vous êtes capable de challenger les causes racines, prioriser les dossiers et piloter la performance d'un processus qualité.


• Vous êtes autonome, structuré(e), orienté(e) résultats et reconnu(e) pour votre leadership.


• Une expérience sur des produits non stériles, formes sèches, liquides ou pâteuses serait appréciée.


• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.


• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.