Leader Assurance Qualité Opérationnelle

AbbVie Inc.; Annecy; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

AbbVie recherche un(e) Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la maîtrise qualité des activités Semi-Fini et Produit Fini, conformément aux normes et objectifs du site.

Le candidat doit posséder une formation supérieure et au moins 5 ans d’expérience en milieu industriel pharmaceutique ou dispositif médical, avec une expérience managériale d’au moins 2 ans et une maîtrise des référentiels qualité (BPF/ISO 13485).

Qualifications

• Formation supérieure (Ingénieur/ Pharmacien/ Bac+5) et 5 ans minimum en milieu industriel pharmaceutique ou dispositif médical.
• Expérience en management d'au moins 2 ans.
• Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485.
• Maîtrise des outils Qualité et des méthodes d’analyse des risques, Power BI est un plus.

Responsibilities

• Manager, accompagner et développer une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité Opérationnelle.
• Définir les priorités de l’équipe et suivre les objectifs; animer les rituels de management et le reporting.
• Garantir l’application du système qualité sur le terrain et le respect des BPF/ISO 13485; veiller aux règles HSE.
• Piloter la maîtrise qualité des secteurs de production: remplissage, stérilisation, mirage et packaging.
• Analyser les risques process et mettre en place les actions pour maintenir un niveau de risque acceptable.
• Superviser les non-conformités, les investigations, les CAPA et les change controls.
• Proposer, coordonner et suivre les actions d’amélioration continue.
• Garantir traçabilité et intégrité des données qualité et mise à jour de la documentation.

Skills

Management équipe

Anglais courant

Power BI

Qualité BPF

Gestion des risques

Education

Diplôme d'Ingénieur/Bac+5

Tools

5P

6M

DMAIC

Job description

Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

• Aire thérapeutique: Aesthetics

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Rejoignez-nousen intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité:

Un(e) Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle

Rattaché(e) au Manager Assurance Qualité Opérationnelle, vous garantissez la maîtrise qualité des activités Semi-Fini et Produit Fini, dans le respect des standards qualité, des exigences réglementaires et des objectifs du site.

À ce titre, vous aurez pour principales responsabilités de :

• Manager, accompagner et développer une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité Opérationnelle.
• Définir les priorités de l’équipe, suivre les objectifs, animer les rituels de management et assurer le reporting de l’activité.
• Garantir l’application du système qualité sur le terrain et veiller au respect des bonnes pratiques, des référentiels en vigueur et des règles HSE.
• Piloter la maîtrise qualité des secteurs de production : remplissage, stérilisation, mirage et packaging.
• Assurer le suivi des analyses de risques process et mettre en place les actions nécessaires pour maintenir un niveau de risque acceptable.
• Superviser la gestion des non-conformités, des investigations, des CAPA et des change controls.
• Proposer, coordonner et suivre les actions d’amélioration continue visant à renforcer la performance qualité et opérationnelle.
• Garantir la traçabilité, l’intégrité des données qualité et la mise à jour de la documentation associée.
• Contribuer à la formation des équipes sur les processus qualité, la gestion des risques et les outils associés.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, Qualité et les autres superviseurs afin d’harmoniser les pratiques et de fédérer les actions transverses.
• Une formation supérieure (Ingénieur/Pharmacien/Bac+5) complétée par une expérience de 5 ans minimum en milieu industriel dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions qualité opérationnelle.
• Une expérience en management de minimum 2 ans.
• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
• La maitrise des outils Qualité (5P, 6M, DMAIC ...) et des méthodes d'analyse des risques.
• La maitrise d’outils de gestion des données (type power BI) est un plus.
• La pratique de l’anglais courant
• Une grande rigueur, capacité d’organisation et d’anticipation
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

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