Leader Assurance Qualité Opérationnelle

AbbVie; Annecy; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un(e) Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la maîtrise qualité des activités Semi-Fini et Produit Fini, conformément aux normes et objectifs du site.

Le candidat doit posséder une formation supérieure et au moins 5 ans d’expérience en milieu industriel pharmaceutique ou dispositif médical, avec une expérience managériale d’au moins 2 ans et une maîtrise des référentiels qualité (BPF/ISO 13485).

Qualifications

• Formation supérieure (Ingénieur/ Pharmacien/ Bac+5) et 5 ans minimum en milieu industriel pharmaceutique ou dispositif médical.
• Expérience en management d'au moins 2 ans.
• Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485.
• Maîtrise des outils Qualité et des méthodes d’analyse des risques, Power BI est un plus.

Responsabilités

• Manager, accompagner et développer une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité Opérationnelle.
• Définir les priorités de l’équipe et suivre les objectifs; animer les rituels de management et le reporting.
• Garantir l’application du système qualité sur le terrain et le respect des BPF/ISO 13485; veiller aux règles HSE.
• Piloter la maîtrise qualité des secteurs de production: remplissage, stérilisation, mirage et packaging.
• Analyser les risques process et mettre en place les actions pour maintenir un niveau de risque acceptable.
• Superviser les non-conformités, les investigations, les CAPA et les change controls.
• Proposer, coordonner et suivre les actions d’amélioration continue.
• Garantir traçabilité et intégrité des données qualité et mise à jour de la documentation.

Connaissances

Management équipe

Anglais courant

Power BI

Qualité BPF

Gestion des risques

Formation

Diplôme d'Ingénieur/Bac+5

Outils

5P

6M

DMAIC

Description du poste

AbbVie recherche un(e) Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la maîtrise qualité des activités Semi-Fini et Produit Fini, conformément aux normes et objectifs du site.

Le candidat doit posséder une formation supérieure et au moins 5 ans d’expérience en milieu industriel pharmaceutique ou dispositif médical, avec une expérience managériale d’au moins 2 ans et une maîtrise des référentiels qualité (BPF/ISO 13485).