Ingénieur QA Opérationnelle – Life Sciences (Terrain)

agap2; Île-de-France; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

agap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour intervenir chez nos clients dans le Life Sciences, en production et contrôle. Vous garantissez la conformité des opérations quotidiennes aux exigences BPF/GMP et contribuez à la qualité et à la sécurité des produits.

Vous assurerez la présence terrain en production et laboratoire, évaluerez les dossiers de lot, gérerez les déviations et CAPA, participerez aux validations et animerez les actions de sensibilisation qualité

Formación

• Diplôme Bac+5 en pharmacie, biotechnologies, qualité ou équivalent.
• Expérience en assurance qualité opérationnelle ou production pharma/biotech.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et des référentiels FDA/ICH ISO 13485.

Responsabilidades

• Assurer la conformité des opérations quotidiennes en production et laboratoire.
• Vérifier et approuver les dossiers de lots et la libération.
• Gérer les déviations, réclamations et CAPA.
• Participer aux qualifications et validations, change control.
• Former les opérateurs et collaborer avec les équipes transverses.

Conocimientos

BPF/GMP

Anglais technique

Esprit d’analyse

Rigueur et organisation

Educación

Bac+5 en pharmacie/biotechnologies/qualité

Herramientas

AMDEC

Descripción del empleo

agap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour intervenir chez nos clients dans le Life Sciences, en production et contrôle. Vous garantissez la conformité des opérations quotidiennes aux exigences BPF/GMP et contribuez à la qualité et à la sécurité des produits.

Vous assurerez la présence terrain en production et laboratoire, évaluerez les dossiers de lot, gérerez les déviations et CAPA, participerez aux validations et animerez les actions de sensibilisation qualité