Leader SMQ & Qualité Système – Pharmaceutique CDMO

Bio15pharma; France; Hybrid; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

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Mutuelle

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Zusammenfassung

Bio15pharma recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour concevoir, piloter et améliorer le SMQ, avec une forte interaction avec les départements production, R&D et réglementation. Le candidat devra superviser les audits et piloter les actions correctives tout en développant des indicateurs de performance.

Le profil requis inclut une formation Bac+5 en Pharmacie, Biologie ou Qualité Industrielle et une expérience significative en qualité pharmaceutique, notamment en environnement

Qualifikationen

• Minimum 10 ans d’expérience en qualité pharmaceutique avec responsabilités sur un système de management qualité.
• Expérience avérée en environnement stérile CDMO/pharmaceutique, interface avec autorités réglementaires.
• Formation Bac+5 en Pharmacie, Biologie ou Qualité Industrielle.
• Anglais technique professionnel nécessaire.

Aufgaben

• Concevoir, piloter et faire évoluer le Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Superviser audits internes et externes et assurer les actions correctives.
• Mettre en place des KPI pour évaluer l’efficacité du système qualité.
• Travailler avec production, R&D, réglementation et Supply Chain, former les équipes et mettre à jour la documentation qualité.

Kenntnisse

Leadership

Conformité RQP

Gestion du changement

Communication transversale

Ausbildung

Bac+5 Pharmacie/Biologie/Qualité industrielle

Tools

Outils d’audit

Gestion documentaire

Jobbeschreibung

Bio15pharma recherche un Responsable Assurance Qualité Système pour concevoir, piloter et améliorer le SMQ, avec une forte interaction avec les départements production, R&D et réglementation. Le candidat devra superviser les audits et piloter les actions correctives tout en développant des indicateurs de performance.

Le profil requis inclut une formation Bac+5 en Pharmacie, Biologie ou Qualité Industrielle et une expérience significative en qualité pharmaceutique, notamment en environnement